Incyte annuncia la convalida, da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per retifanlimab come trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule squamose del canale anale (SCAC)

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato la convalida della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) depositata dalla società per retifanlimab, un inibitore endovenoso del PD-1, come potenziale trattamento per i pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose del canale anale (SCAC) localmente avanzato o metastatico, con progressione della malattia o intolleranza a seguito di una chemioterapia a base platino. La convalida dell'AIC da parte dell'EMA conferma che la richiesta depositata è sufficientemente completa ed è quindi possibile avviare il processo di revisione formale.

"Mentre l'incidenza del carcinoma a cellule squamose del canale anale sta aumentando in Europa, l'efficacia delle opzioni di trattamento per la fase avanzata risulta limitata, e non vi sono opzioni approvate dopo la progressione della malattia a seguito di una terapia standard", ha dichiarato il Dott. Lance Leopold, vicepresidente del gruppo per lo Sviluppo clinico immuno-oncologico di Incyte.

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