Une preuve de concept démontre que la nouvelle équation DFG de numarespermet une évaluation précise de l’insuffisance rénale

BOSTON, Massachusetts, et REGENSBURG, Allemagne--(BUSINESS WIRE)--numares, la société leader du diagnostic par RMN, a publié récemment des données montrant que sa nouvelle approche multimarqueurs de l’évaluation de la fonction rénale permet d’obtenir une estimation plus précise du débit de filtration glomérulaire (DFG) moyennant un simple test sérique. Baptisé GFR_NMR, le test a fourni les caractéristiques métaboliques du dysfonctionnement rénal en évaluant un groupe de métabolites. Cette «constellation de métabolites» était composée de myo-inositol, de diméthylsulfone, de valine et de créatinine, indépendamment de l’âge et du sexe. Le test a pour avantages d’améliorer l’évaluation de la fonction rénale et d’approfondir les connaissances sur la pathophysiologie des reins.

Publiée dans la revue à comité d’examen par les pairs Diagnostics¹, cette étude de preuve de concept de numares a montré qu’une combinaison de plusieurs biomarqueurs rénaux, tous pertinents au point de vue pathophysiologique, peut s’affranchir des limites diagnostiques des méthodes utilisées actuellement pour estimer le DFG. Il s’agit d’une mesure de la fonction rénale utilisée pour évaluer le dysfonctionnement rénal métabolique associé à une maladie rénale chronique.²

Le test GFR_NMR est basé sur l’approche métabolomique de numares, c’est-à-dire une combinaison de plusieurs métabolites formant une constellation de métabolites, analysée par spectroscopie avancée de résonance magnétique nucléaire (RMN) et évaluée par le logiciel de diagnostic exclusif à base d’IA de numares,AXINON^®. Grâce à une approche métabolomique ciblée et au développement d’un algorithme qui permet une meilleure évaluation de la fonction rénale par un simple test sérique, numares a recensé et combiné les métabolites myo-inositol, diméthylsulfone, valine et créatinine en une seule constellation de métabolites.

L’algorithme multimarqueurs a été «éduqué» au moyen de 95 échantillons de sérum provenant de biobanques et testés sur 189 échantillons indépendants originaires de Lyon (France), Göteborg (Suède), et Berlin (Allemagne). Les résultats ont été convaincants: GFR_NMR présentait une meilleure corrélation avec le DFG mesuré. Les pourcentages globaux des valeurs GFR_NMR correspondaient ou, plus fréquemment, dépassaient ceux des équations DFG recommandées et couramment utilisées.

«Le résultat de cette preuve de concept a dépassé les équations utilisées pour estimer le DFG actuellement recommandées par KDIGO et habituellement employées pour évaluer la fonction rénale, a déclaré Winton Gibbons, président pour les États-Unis et co-directeur général de numares. Dans le sillage de cette preuve de concept, nous avons pu affiner davantage notre modélisation basée sur des métabolites en utilisant un nombre beaucoup plus important d’échantillons. Ce dernier modèle a fourni des données encore plus prometteuses dans le cadre d’une étude de validation réalisée aux États-Unis. Au total, l’approche GFR_NMR est maintenant validée dans des études cliniques incluant 1 500 échantillons de patients, et numares prévoit de présenter le test GFR_NMR aux fins de son autorisation par la FDA au premier semestre 2021.»

¹ Article complet: Ehrich, J., et al., Serum myo-inositol, dimethyl sulfone, and valine in combination with creatinine allow accurate assessment of renal insufficiency. Diagnostics 2021, 11(2), 234; disponible à l’adresse https://www.mdpi.com/2075-4418/11/2/234/htm

² Méthodes diagnostiques actuelles d’évaluation de la fonction rénale:

On estime que 15% des adultes américains (37 millions de personnes) souffrent d’insuffisance rénale chronique (IRC)*. La première étape de l’évaluation du dysfonctionnement rénal consiste à estimer le débit de filtration glomérulaire (DFG) puis à effectuer des tests en laboratoire. Or les méthodes existantes d’estimation du DFG basées sur des marqueurs endogènes présentent encore des inconvénients importants. En conséquence, plusieurs équations DFG ont été développées, mais elles se sont généralement avérées insuffisantes pour évaluer le dysfonctionnement et les complications rénaux complexes des patients aux différents stades de l’IRC.

* Source: https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html

À propos de numares

numares AG, dont le siège est situé à Ratisbonne, en Allemagne, est une société de produits diagnostiques innovants connaissant une croissante soutenue et appliquant l’apprentissage machine aux données métaboliques afin de développer des tests analytiques poussés pour une utilisation à rendement élevé dans la recherche diagnostique clinique. Le système AXINON^® utilise la spectroscopie à résonance magnétique nucléaire (RMN) pour évaluer les constellations métaboliques. Magnetic Group Signaling (MGS^®) est une technologie propriétaire permettant d’utiliser la RMN pour les tests hautement standardisés et à volumes élevés. Les tests métaboliques jouent un rôle fondamental en médecine de précision s’agissant de répondre aux besoins non satisfaits liés aux maladies cardiovasculaires, à la néphrologie, aux maladies du foie et à la neurologie. Pour plus d’informations, visiter le site https://www.numares.com/

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