Definitieve gegevens van de NuProtect-studie die is gepubliceerd over de immunogeniciteit van Nuwiq® bij niet eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A

LACHEN, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Octapharma heeft vandaag aangekondigd dat de definitieve resultaten van de NuProtect-studie naar de immunogeniciteit van Nuwiq^® bij niet eerder behandelde patiënten (PUP’s) met ernstige hemofilie A zijn gepubliceerd in het toonaangevende medische tijdschrift Thrombosis and Haemostasis (Liesner RJ et al. “Simoctocog Alfa (Nuwiq^®) bij niet eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A: eindresultaten van de NuProtect-studie” https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/abstract/10.1055/s-0040 -1722623).

De NuProtect-studie (NCT01712438; EudraCT 2012-002554-23) was een prospectieve, multinationale, open-label, niet-gecontroleerde fase III-studie die in maart 2013 werd gestart om de immunogeniciteit, werkzaamheid en veiligheid van Nuwiq® te beoordelen. De studie rekruteerde patiënten van elke leeftijd en etniciteit op 38 locaties in 17 landen en volgde patiënten gedurende 100 blootstellingsdagen of tot 5 jaar. Met deelname van 110 patiënten was de NuProtect-studie de grootste klinische studie om een ​​enkel product in echte PUP’s te onderzoeken.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.