VALBIOTIS autoriza el inicio de HEART, el estudio clínico multicéntrico de fase II sobre TOTUM-070, para la reducción de los niveles de colesterol LDL en sangre

• El dictamen favorable del CPP (comité de ética francés) y la autorización de la ANSM (agencia nacional francesa para la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios) permiten el lanzamiento operativo del estudio HEART.
• El estudio HEART se llevará a cabo bajo la experiencia científica de Jean-Marie Bard, catedrático y médico hospitalario del Hospital Universitario de Nantes.
• Este estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo incluirá a 120 personas con hipercolesterolemia LDL de leve a moderada no tratada. Su criterio de valoración principal será la reducción de los niveles de colesterol LDL en sangre, un factor de riesgo cardiovascular.
• La primera visita del primer paciente del estudio se informará en una próxima comunicación.

LA ROCHELLE, Francia--(BUSINESS WIRE)--VALBIOTIS (FR0013254851 - ALVAL / elegible para el PEA/SME (plan de ahorro de capital francés para la financiación de las pymes) (París:ALVAL), empresa de investigación y desarrollo comprometida con la innovación científica para prevenir y combatir las enfermedades metabólicas, anuncia que ha recibido un dictamen positivo del CPP y la autorización de la ANSM para poner en marcha HEART, un ensayo clínico multicéntrico de fase II de TOTUM-070 para la reducción de los niveles de colesterol LDL en sangre, factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares.

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