VALBIOTIS autorizzata ad avviare HEART, lo studio clinico multicentrico di fase II su TOTUM-070, per la riduzione dei livelli ematici di colesterolo LDL

• L'opinione favorevole del CPP (comitato etico francese) e l'autorizzazione dell'ANSM (Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) consentono il lancio operativo dello studio HEART.
• Lo studio HEART sarà condotto sotto la supervisione scientifica di Jean-Marie Bard, Professore e medico ospedaliero presso l'Ospedale universitario di Nantes.
• Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo includerà 120 persone con ipercolesterolemia LDL da lieve a moderata. L'endpoint primario sarà la riduzione dei livelli ematici di colesterolo LDL, un fattore di rischio cardiovascolare.
• La prima visita del primo paziente nello studio sarà riportata in una prossima comunicazione.

LA ROCHELLE, Francia--(BUSINESS WIRE)--VALBIOTIS (FR0013254851 – ALVAL / idonea a ricevere il PEA/SME, il piano di risparmio patrimoniale francese per il finanziamento delle SME) (Parigi:ALVAL), una società di ricerca e sviluppo impegnata nell'innovazione scientifica per la prevenzione e la lotta contro le malattie metaboliche, annuncia di aver ricevuto un'opinione positiva dal CPP e l'autorizzazione dall'ANSM per il lancio di HEART, uno studio clinico multicentrico di fase II su TOTUM-070, per la riduzione dei livelli ematici di colesterolo LDL, un fattore di rischio per malattie cardiovascolari.

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