Janssen presenta solicitud de autorización de comercialización en Europa de amivantamab para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con mutaciones de inserción del exón 20 del gen EGFR

En caso de aprobarse, amivantamab será el primer tratamiento de la historia que se dirige específicamente a las mutaciones por inserción del exón 20 del EGFR en la Unión Europea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (NSCLC)¹

BEERSE, Bélgica--(BUSINESS WIRE)--SOLO PARA MEDIOS DE COMUNICACIÓN COMERCIALES Y MÉDICOS. NO PERMITIDA SU DISTRIBUCIÓN EN BENELUX Y REINO UNIDO

The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson han anunciado hoy la presentación de una solicitud de autorización de comercialización (MAA en sus siglas en inglés) a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para solicitar la aprobación de amivantamab para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico con mutaciones de inserción del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), cuya enfermedad ha progresado después del fracaso de la quimioterapia basada en platino. La solicitud marca la primera presentación normativa en la UE para el tratamiento de pacientes con NSCLC que se dirige específicamente a las mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR.¹

¹ Remon, J et al. EGFR exon 20 insertions in advanced non-small cell lung cancer: A new history begins. Cancer Treatment Reviews. 90 (2020).

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