研究比較機械通氣患者液體反應性的兩種無創指標，發現MasimoPVi®有效且具有優勢

研究人員青睞PVi，因為它「連續、獨立於操作員、更可靠」

瑞士紐沙提勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布《艾因夏姆斯麻醉學雜誌》發表的一項研究結果，該研究中，埃及開羅艾因夏姆斯大學(Ain-Shams University)的Diaaeldin Aboelnile博士及其同事比較兩種評估機械通氣患者液體反應性的無創方法dIVC和Masimo PVi^®。他們發現，這兩種方法均「有效」，但他們確定PVi有優勢，因為它「連續、獨立於操作員、比dIVC更可靠」¹。PVi即脈搏灌注變異指數，是衡量呼吸週期中發生的灌注指數動態變化的一種指標。

研究人員注意到輸液前預測反應性的重要性以及評估反應性的侵入性和靜態方法的弊端，因此尋求評估PVi的有效性和可靠性，PVi無創、動態、連續、能使用脈搏血氧飽和度儀感測器進行測量，評估方法是將PVi與另一種無創但非連續的靜態方法即下腔靜脈擴張指數(dIVC)超音波計算法進行比較。dIVC代表吸氣vs呼氣時下腔靜脈直徑變化的百分比。為此，他們同時使用PVi和dIVC監測88例經鎮靜、機械通氣、插管的成人手術患者。透過被動抬腿(PLR)試驗將患者劃分為液體反應者（48例）或無反應者（40例）；心臟指數(CI)升高15%或以上者視為反應者。使用指尖感測器和Masimo Radical-7^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®監測PVi；使用Mindray M5超音波探頭測量dIVC。為了評估其相對於侵入性方法的表現，研究人員同時測量中心靜脈壓(CVP)。

研究人員針對這3個參數計算出以下結果：

參數	CVP	PVi	dIVC
閾值	≥ 5毫米汞柱	> 14%	> 19.42%
敏感性	70.83%	93.75%	79.17%
特異性	47.5%	87.5%	80%
曲線下面積（95%信賴區間）	0.612 (0.502-0.714)	0.955 (0.889-0.988)	0.886 (0.801-0.944)
P值	0.0648（「無統計學意義」）	< 0.0001（「有極顯著統計學意義」）	< 0.0001（「有極顯著統計學意義」）

根據上述結果，研究人員得出結論：「我們的研究結果顯示，對於採用PLR技術進行液體管理和反應性預測的外科ICU機械通氣患者，PVi和dIVC無創評估是良好的預測指標。PVi和dIVC能用於評估有竇性心律的插管、通氣、鎮靜ICU患者的液體反應性，這兩種方法均屬非侵入性，能在床旁進行，但PVi的優點是連續、獨立於操作員，而且比dIVC更可靠。」

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PVi預測液體反應性的精度是可變的，受眾多的患者、手術、設備相關因素的影響。PVi衡量脈搏灌注幅值的變化，但不提供每搏輸出量或心輸出量的測量值。液體管理的決策應依據對患者病情的全面評估，而不應僅依據PVi。

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術²。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變³、改善新生兒的CCHD篩檢⁴，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^5-8。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者⁹，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹⁰。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris Gateway^®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView: 60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Aboelnile D, Elseidy M, Kenawey Y, Elsherif I. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients in surgical intensive care unit by pleth variability index and inferior vena cava diameter. Ain-Shams J Anesth. 2020. 12:48. https://doi.org/10.1186/s42077-020-00097-4（Aboelnile D, Elseidy M, Kenawey Y, Elsherif I. 脈搏灌注變異指數和下腔靜脈直徑可預測外科加護病房機械通氣患者的液體反應性。《艾因夏姆斯麻醉學雜誌》2020. 12:48. https://doi.org/10.1186/s42077-020-00097-4）
2. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®的效益，請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO₂技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）
5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脈搏氧飽和度監測對救治事件和重症監護室轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通監護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。鎮靜劑和鎮痛劑相關的住院患者呼吸驟停：連續監測對患者死亡率和重度病損率的影響。《患者安全雜誌》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.）
9. 估計值：Masimo存檔資料。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo PVi^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo PVi）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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