CHMP geeft positieve mening voor uitgebreid gebruik van Otsuka’s Deltyba® (delamanid) bij kinderen en adolescenten met een gewicht van ten minste 30 kg behandeld voor pulmonale multiresistente tuberculose

• Deze labeluitbreiding van Deltyba® (delamanid) vertegenwoordigt een nieuwe behandelingsoptie voor kinderen en adolescenten met pulmonale multiresistente tuberculose (MDR-TB)
• Elk jaar ontwikkelen tussen de 25.000 en 32.000 kinderen MDR-tbc

MÜNCHEN--(BUSINESS WIRE)--Otsuka Novel Products GmbH (ONPG), een dochteronderneming van Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., is verheugd aan te kondigen dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicines Agency (EMA) adviseert goedkeuring van uitbreiding van de indicatie voor Deltyba^® (delamanid) voor kinderen. Dit betekent dat Deltyba^® (delamanid) door het CHMP wordt aanbevolen voor gebruik als onderdeel van een geschikt combinatieregime voor pulmonale MDR-tbc bij volwassenen, adolescenten en kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 30 kg wanneer een effectief behandelingsregime anders niet kan worden samengesteld voor redenen van weerstand of verdraagbaarheid.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.