El CHMP da una opinión positiva a la ampliación del uso de Deltyba® (delamanid) de Otsuka en niños y adolescentes a partir de 30 kg tratados para la tuberculosis pulmonar resistente a múltiples fármacos
El CHMP da una opinión positiva a la ampliación del uso de Deltyba® (delamanid) de Otsuka en niños y adolescentes a partir de 30 kg tratados para la tuberculosis pulmonar resistente a múltiples fármacos
- Esta ampliación de la etiqueta de Deltyba® (delamanid) representa una nueva opción de tratamiento para niños y adolescentes con tuberculosis pulmonar multirresistente (MDR-TB)
- Entre 25 000 y 32 000 niños desarrollan MDR-TB cada año1
MÚNICH--(BUSINESS WIRE)--Otsuka Novel Products GmbH (ONPG), filial de Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., se complace en anunciar que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) recomienda la aprobación de la ampliación de la indicación de Deltyba ® (delamanid) para niños.
El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Contacts
Marc Destito
Senior Director, Global TB Projects
mdestito@otsuka-onpg.com
+41 78 881 03 22