Fase 2 ELEKTRA-studie van Soticlestat (TAK-935 / OV935) voldoet aan het primaire eindpunt en vermindert de frequentie van aanvallen bij kinderen met het syndroom van Dravet of het syndroom van Lennox-Gastaut

– Primair eindpunt bereikt, wat een statistisch significante vermindering van aanvallen ten opzichte van de uitgangswaarde aantoont in vergelijking met placebo (p = 0,0007) in de gecombineerde studiepopulatie Dravet-syndroom en Lennox-Gastaut-syndroom

– Statistisch significante vermindering van de aanvalsfrequentie ten opzichte van de uitgangswaarde in het Dravet-syndroomcohort in vergelijking met placebo (p = 0,0007); Op basis van sterke werkzaamheidsresultaten zijn Takeda en Ovid van plan om een ​​fase 3-registratieprogramma van soticlestat bij het syndroom van Dravet te starten

– Gegevens van het Lennox-Gastaut-syndroomcohort lieten een numerieke vermindering van de aanvalsfrequentie zien in vergelijking met placebo, maar bereikten geen statistische significantie (p = 0,1279); data-analyse aan de gang voor patiënten met het Lennox-Gastaut-syndroom

– Soticlestat werd goed verdragen en vertoonde een veiligheidsprofiel dat consistent was met de bevindingen van eerdere onderzoeken zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd

– Ovidius houdt vandaag om 8:00 uur EDT een teleconferentie en webcast

NEW YORK & OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) (“Takeda”) en Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) (“Ovidius”), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich voor het ontwikkelen van geneesmiddelen die het leven van mensen met zeldzame neurologische aandoeningen veranderen, kondigde vandaag positieve topresultaten aan van de gerandomiseerde fase 2 ELEKTRA-studie van soticlestat bij kinderen met het Dravet syndroom (DS) of het Lennox-Gastaut syndroom (LGS). Soticlestat is een krachtige, zeer selectieve, orale, eersteklas remmer van het enzym cholesterol 24-hydroxylase (CH24H). Het wordt onderzocht door Ovidius en Takeda voor de behandeling van zeldzame developmental en epileptic encephalopathies (DEE’s), een groep van zeer refractaire epilepsiesyndromen waaronder DS en LGS.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.