Takeda kondigt positieve toplineresultaten aan van cruciale fase 3 klinische studie ter evaluatie van HYQVIA® voor onderhoudsbehandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP)

– Gegevens tonen aan dat HYQVIA® [Immune Globuline Infusion 10% (Human) with Recombinant Human Hyaluronidase] het terugvalpercentage verminderde versus placebo bij CIDP-patiënten bij gebruik als onderhoudstherapie

– Bedrijf blijft gegevens analyseren met als doel regelgevingsaanvragen in te dienen in de VS en de EU in FY2022

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat ADVANCE-1, een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische fase 3-studie ter evaluatie van HYQVIA® [Immune Globuline-infusie 10% (humaan) met recombinant humaan hyaluronidase] voor de onderhoudsbehandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie (CIDP), bereikte het primaire eindpunt. Topline-gegevens tonen aan dat HYQVIA terugval van neuromusculaire invaliditeit en stoornis verminderde bij gebruik als onderhoudstherapie voor CIDP, wat het potentieel ondersteunt als een gefaciliteerde subcutane immunoglobuline (fSCIG)-oplossing die maandelijkse infusie voor veel CIDP-patiënten mogelijk zou maken. Analyses van ADVANCE-1 zijn aan de gang en het bedrijf verwacht aanvullende gegevens te onthullen in een aankomend medisch forum.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.