Lo studio di fase 2 ELEKTRA su soticlestat (TAK-935/OV935) raggiunge l'endpoint primario della riduzione nella frequenza delle crisi nei bambini con sindrome di Dravet o con sindrome di Lennox-Gastaut

− Raggiunto l'endpoint primario, con dimostrazione della riduzione statisticamente significativa delle crisi rispetto alla baseline vs. placebo (p=0,0007) nella popolazione combinata con sindrome di Dravet e con sindrome di Lennox-Gastaut oggetto dello studio

− Riduzione statisticamente significativa nella frequenza delle crisi rispetto alla baseline vs. placebo (p=0,0007) nella coorte con sindrome di Dravet; in base ai solidi risultati ottenuti in termini di efficacia, Takeda e Ovid concordano l'inizio di un programma di registrazione di fase 3 per soticlestat nella sindrome di Dravet

− I dati relativi alla coorte con sindrome di Lennox-Gastaut hanno dimostrato riduzioni numeriche nella frequenza delle crisi vs. placebo, ma non hanno raggiunto la significatività statistica (p=0,1279); è in corso l'analisi dei dati per i pazienti con sindrome di Lennox-Gastaut

− Soticlestat è stato ben tollerato, dimostrando un profilo di sicurezza in linea con i risultati di studi precedenti, senza che siano stati identificati nuovi segnali in questo ambito

− Ovid ha organizzato una teleconferenza con webcast in data odierna, alle ore 8:00 EDT (CET - 6 ore)

NEW YORK e OSAKA, Giappone--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) e Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID) (“Ovid”), società biofarmaceutica impegnata nello sviluppo di medicinali che trasformano la vita delle persone con malattie neurologiche rare, oggi hanno annunciato risultati preliminari positivi dello studio randomizzato di fase 2 ELEKTRA condotto su soticlestat nei bambini affetti da sindrome di Dravet (DS) o da sindrome di Lennox-Gastaut (LGS).

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