Solasia rende noti i risultati positivi di DARINAPARSIN nello studio cardine di fase 2 per il linfoma periferico a cellule T

- L’endpoint primario (effetto antitumorale) è stato raggiunto

- Nell’analisi di sicurezza non è stata individuata nessuna nuova criticità

- Questo studio è stato attuato come sperimentazione finale per la registrazione in relazione all’indicazione di linfoma periferico a cellule T (Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) recidivante o refrattario. Solasia inizia i preparativi per la domanda di approvazione di nuovo farmaco (New Drug Application, NDA)

TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Solasia Pharma K.K. (TOKYO:4597; Sede centrale: Tokyo; Presidente e amministratore delegato: Yoshihiro Arai; di seguito, “Solasia”), società asiatica impegnata nello sviluppo di farmaci specialistici, ha reso noti oggi i risultati positivi dello studio cardine di fase 2 con SP-02 (un nuovo farmaco antitumorale, il cui nome internazionale generico è darinaparsin, di seguito “darinaparsin”) per il linfoma periferico a cellule T recidivante o refrattario (di seguito “PTCL”), condotto in Asia.

• L’endpoint primario (effetto antitumorale) è stato raggiunto.
• Nell’analisi di sicurezza non è stata individuata nessuna nuova criticità.
• Questo studio è stato attuato come sperimentazione finale per la registrazione in relazione all’indicazione di PTCL recidivante o refrattario.

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