-

LivaNova Bi-Flow-canule ontvangt CE-markering voor ECMO-toepassingen

Bi-Flow is de eerste bidirectionele femorale arteriële canule die gevalideerd is voor 29 dagen gebruik

LONDEN--(BUSINESS WIRE)--LivaNova PLC (NASDAQ: LIVN), een marktleider op het gebied van medische technologie en innovatie, kondigde vandaag zijn Bi-Flow Extracorporale Membrane Oxygenation (ECMO) -canule aan die CE-markering heeft gekregen voor ECMO-procedures waarbij femorale arteriële canulatie kan worden toegepast. Bi-Flow ontving eerder in 2019 een CE-markering voor hartchirurgieprocedures waarvoor canulatie van de dijbeenslagader vereist is. Nu gevalideerd voor maximaal 29 dagen gebruik, is Bi-Flow ECMO ontworpen om het risico op ischemie van de ledematen te verminderen voor patiënten die ECMO krijgen en het zorgt voor veilige, gemakkelijke en reproduceerbare procedures.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

LivaNova PLC Media Contact
Deanna Wilke, +1 (281) 727-2764
VP, Corporate Communications
Corporate.Communications@livanova.com

Industry:

LivaNova PLC

NASDAQ:LIVN
Details
Headquarters: London, United Kingdom
CEO: Vladimir Makatsaria
Employees: 3000
Organization: PUB
Revenues: $1.25B (2024)
Net Income: $63.2M (2024)
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

LivaNova PLC Media Contact
Deanna Wilke, +1 (281) 727-2764
VP, Corporate Communications
Corporate.Communications@livanova.com

More News From LivaNova PLC

Samenvatting: LivaNova presenteert Essenz In-Line bloedmonitor met Amerikaanse FDA 510(k) goedkeuring en CE-markering

LONDEN--(BUSINESS WIRE)--LivaNova PLC (Nasdaq: LIVN), een marktleidend bedrijf op het gebied van medische technologie en innovatie, heeft aangekondigd dat het de goedkeuring heeft verkregen van de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) 510(k) en de CE-markering heeft ontvangen voor zijn Essenz™ In-Line Blood Monitor (ILBM). Dit hulpmiddel levert nauwkeurige en continue metingen van essentiële bloedparameters aan perfusionisten tijdens cardiopulmonaire bypass (CPB) procedures. De ILBM is...

Samenvatting: LivaNova ontvangt goedkeuring van FDA 510(k) voor Essenz hart-longmachine voor cardiopulmonale bypass-procedures

LONDEN--(BUSINESS WIRE)--LivaNova PLC (Nasdaq: LIVN), een toonaangevend bedrijf op het gebied van medische technologie en innovatie, heeft vandaag aangekondigd dat het de goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) voor zijn Essenz™ hart-longmachine (HLM). Met de goedkeuring van de FDA start LivaNova de commerciële lancering van Essenz in de VS. Het bedrijf ontving onlangs ook goedkeuring voor de Essenz HLM van Health Canada en de Japanse Pharmaceutic...

Samenvatting: LivaNova initieert beperkte commerciële introductie in Europa van het Essenz Perfusion System voor cardiopulmonale bypass-procedures

LONDEN--(BUSINESS WIRE)--LivaNova PLC (Nasdaq: LIVN), een toonaangevend bedrijf op het gebied van medische technologie en innovatie, heeft vandaag de start aangekondigd van een beperkte commerciële lancering van het Essenz™ Perfusion System*. De lancering is gestart in geselecteerde centra in heel Europa, na een succesvolle klinische ervaring in twee grote centra, het Catharina Ziekenhuis in Eindhoven, Nederland en het San Donato Ziekenhuis in Milaan, Italië. Essenz, dat bestaat uit een hart-lo...
Back to Newsroom