-

Positieve resultaten van de tweede fase III SAkuraStar-studie voor Chugai’s Satralizumab bij neuromyelitis optica-spectrumstoornis (NMOSD) gepubliceerd in The Lancet Neurology

  • Monotherapie met satralizumab verminderde het risico op terugval significant bij patiënten met NMOSD, na een eerdere positieve studie waarbij satralizumab werd toegevoegd aan de baseline immunosuppressieve therapie.
  • De patiëntenpopulatie die is onderzocht in het satralizumab-monotherapieonderzoek vertegenwoordigt een breed, realistisch spectrum van volwassenen met NMOSD.

TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) heeft vandaag aangekondigd dat de resultaten van de SAkuraStar-studie (NCT02073279), een wereldwijde fase III klinische studie van satralizumab (ontwikkelingscode: SA237), in april zijn gepubliceerd , 22 (lokale tijd) in The Lancet Neurology. Satralizumab is een anti-IL6-receptor-gehumaniseerd recyclingantilichaam in ontwikkeling voor de behandeling van neuromyelitis optica-spectrumstoornis (NMOSD). De fase III-studie onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van satralizumab als monotherapie voor volwassenen met NMOSD.
Artikel: https://doi.org/10.1016/S1474-4422(20)30078-8

“De werkzaamheid op langere termijn in satralizumab-monotherapieonderzoek versterkt de belangrijke rol van IL-6-remming bij de behandeling van NMOSD na het vorige combinatietherapieonderzoek”, aldus Chugai’s president en COO, Dr. Osamu Okuda. “We werken samen met Roche om dit jaar wereldwijde wettelijke goedkeuring te krijgen, zodat we zo snel mogelijk satralizumab als nieuwe behandelingsoptie aan patiënten kunnen aanbieden.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

For Media
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Media Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Tomoko Shimizu
Tel: +81-3-3273-0881
E-mail: pr@chugai-pharm.co.jp

For US media
Chugai Pharma USA Inc.
Casey Astringer
Tel: +1-908-516-1350
E-mail: pr@chugai-pharm.com

For European media
Chugai Pharma U.K. Ltd.
Carter Westwood
Tel: +44-20-8987-5680
E-mail: pr@chugai.eu

For Taiwanese media
Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan Chou
Tel: +886-2-2715-2000
E-mail: pr@chugai.com.tw

For Investors
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Investor Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Toshiya Sasai
Tel: +81-3-3273-0554
E-mail: ir@chugai-pharm.co.jp

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

TOKYO:4519


Contacts

For Media
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Media Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Tomoko Shimizu
Tel: +81-3-3273-0881
E-mail: pr@chugai-pharm.co.jp

For US media
Chugai Pharma USA Inc.
Casey Astringer
Tel: +1-908-516-1350
E-mail: pr@chugai-pharm.com

For European media
Chugai Pharma U.K. Ltd.
Carter Westwood
Tel: +44-20-8987-5680
E-mail: pr@chugai.eu

For Taiwanese media
Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan Chou
Tel: +886-2-2715-2000
E-mail: pr@chugai.com.tw

For Investors
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Investor Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Toshiya Sasai
Tel: +81-3-3273-0554
E-mail: ir@chugai-pharm.co.jp

More News From Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Samenvatting: Nieuwe vierjarige gegevens tonen aanhoudende vermindering van terugval door Chugai’s Enspryng bij mensen met neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) heeft nieuwe gegevens over de werkzaamheid en veiligheid op langere termijn aangekondigd voor Enspryng® [generieke naam: satralizumab (genetische recombinatie)], een pH-afhankelijke bindende gehumaniseerde anti- IL-6-receptor monoklonaal antilichaam gemaakt door Chugai. De gegevens tonen aan dat Enspryng een gunstig voordeel/risicoprofiel heeft en effectief is bij het verminderen van recidieven gedurende een behandeling van v...

Samenvatting: Chugai’s Enspryng (Satralizumab) goedgekeurd door de Europese Commissie als eerste subcutane behandeling thuis voor neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) heeft vandaag aangekondigd dat Roche een vergunning voor het in de handel brengen heeft gekregen van de Europese Commissie voor het pH-afhankelijke bindende gehumaniseerde anti-IL-6-receptor monoklonaal antilichaam Enspryng® ( satralizumab), gemaakt door Chugai, als de eerste subcutane behandelingsoptie voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die leven met anti-aquaporine-4-antilichaam (AQP4-IgG) seropositieve neuromye...

Samenvatting: CHMP beveelt EU-goedkeuring aan van Chugai’s Enspryng (Satralizumab) voor Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO: 4519) heeft vandaag aangekondigd dat Roche een kennisgeving heeft ontvangen dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicines Agency’s (EMA) de goedkeuring van de pH-afhankelijke binding gehumaniseerd anti-IL-6-receptor monoklonaal antilichaam Enspryng® (satralizumab), gemaakt door Chugai, als de eerste subcutane behandelingsoptie voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar die leven met an...
Back to Newsroom