Light Chain Bioscience – Novimmune SA : Le suivi à long terme de NI-1801 dans le cancer de l’ovaire résistant au platine montre un bénéfice de survie durable à 24 mois

Données actualisées de phase 1/1b présentées lors d’une communication orale (Proffered Paper) au congrès 2025 de l’European Society for Medical Oncology (ESMO) à Berlin.

GENÈVE--(BUSINESS WIRE)--Light Chain Bioscience, société de biotechnologie Suisse en phase clinique qui développe la prochaine génération d’anticorps bispécifiques pour le traitement du cancer, a présenté aujourd’hui des résultats actualisés à long terme d’une étude de phase 1/1b évaluant NI-1801 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des patientes lourdement prétraitées atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine (PROC), pour lesquelles il n’existe aucun traitement standard approuvé. Les données ont été présentées sous forme de poster au congrès de l’European Society for Medical Oncology (ESMO) à Madrid.

NI-1801 est un anticorps bispécifique mésothéline x CD47 premier de sa classe (first-in-class) qui cible sélectivement le point de contrôle immunitaire inné CD47 sur les cellules cancéreuses exprimant la mésothéline.

À la date de gel des données en septembre 2026, l’étude de phase 1b de NI-1801 en association avec le pembrolizumab a montré un taux de survie globale (SG) à 24 mois de 40,2 % chez 21 patientes, avec un suivi médian de la survie de 27 mois (8 patientes en vie, 1 perdue pour le suivi et 3 toujours sous traitement à l’étude au-delà de deux ans).

Un bénéfice de survie particulièrement remarquable a été observé chez les patientes de la cohorte en association avec le pembrolizumab traitées pendant ≥ 8 semaines : 7 patientes sur 10 (70 %) étaient en vie après deux ans. La SG médiane n’a pas encore été atteinte dans cette sous-population.

Dans l’étude de phase 1 en monothérapie, NI-1801 a montré un taux de SG à 24 mois de 16 % chez 21 patientes, avec un suivi médian de la survie de 32,4 mois ; à la date de gel des données, 3 patientes étaient en vie, 1 était perdue pour le suivi et une patiente poursuivait le traitement à l’étude depuis près de trois ans.

Avec un suivi prolongé, NI-1801 est resté sûr et bien toléré en monothérapie comme en association avec le pembrolizumab, sans nouveau signal de sécurité identifié. Les événements indésirables liés au traitement étaient majoritairement des événements transitoires de grade 1 ou 2, tels que des réactions liées à la perfusion lors de la première et/ou de la deuxième administration. Aucun événement indésirable lié au traitement de grade 3 n’a été rapporté en monothérapie à la dose recommandée pour la phase II (900 mg toutes les deux semaines). Les événements indésirables liés au traitement de grade 3 rapportés en association avec le pembrolizumab étaient gérables et conformes au profil de sécurité du pembrolizumab. Aucune toxicité dose-limitante (DLT) n’a été rapportée, quelle que soit la dose explorée, dans l’une ou l’autre des deux cohortes (monothérapie et association avec le pembrolizumab). Aucune patiente n’a interrompu l’étude en raison d’un événement indésirable lié au traitement à l’étude.

Les patientes de cette étude avaient reçu ≥ 4 lignes antérieures de chimiothérapie et représentent ainsi la sous-population la plus fragile des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, une sous-population dans laquelle ni la chimiothérapie ni les ADC n’ont démontré de bénéfice de survie. À titre de comparaison, des études antérieures de chimiothérapie standard chez des patientes atteintes de PROC ayant reçu au moins une ligne antérieure ont rapporté une SG médiane de 9 à 12 mois. ²

Jose Saro, MD, Chief Medical Officer de Light Chain Bioscience, a déclaré : « Ces résultats à 24 mois confirment la durabilité du bénéfice de survie que nous avions rapporté pour la première fois en octobre 2025. La survie globale prolongée observée avec NI-1801 en association avec le pembrolizumab, en absence de chimiothérapie et chez des patientes ayant épuisé plusieurs lignes de traitement antérieures, est encourageante pour une population aux options très limitées. En particulier, le plateau prolongé de la courbe de survie chez les patientes restées sous traitement plus de 8 semaines représente un bénéfice remarquable. »

Kaïssa Ouali, MD, investigatrice ayant présenté les données, a déclaré : « Les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine ont un pronostic défavorable et des options thérapeutiques limitées, ce qui souligne le besoin urgent de traitements plus efficaces. Les résultats de survie à long terme observés dans cette étude sont encourageants et justifient la poursuite de l’évaluation de nouvelles approches immunothérapeutiques. En ciblant simultanément CD47 et la voie PD-1/PD-L1, cette stratégie vise à renforcer à la fois l’immunité antitumorale innée et adaptative, ce qui constitue une solide justification biologique pour un bénéfice clinique durable dans cette population difficile à traiter. »

Nicolas Fischer, CEO de Light Chain Bioscience, a déclaré : « La maturité des données de survie nouvellement présentées et la tolérabilité favorable de NI-1801 renforcent le profil différencié de notre approche bispécifique ciblant CD47 qui contraste avec les anticorps monoclonaux anti-CD47 évalués jusqu’ici. Nous nous réjouissons de présenter les avancées de l’essai randomisé en cours chez des patientes atteintes de PROC ayant reçu 1 à 3 lignes antérieures de chimiothérapie, dont le recrutement est désormais terminé. »

Détails de la présentation
1334P : NI-1801, a mesothelin x CD47 bispecific antibody: long-term survival as monotherapy and in combination with pembrolizumab, in heavily pretreated (≥4 prior lines) mesothelin expressing platinum resistant epithelial ovarian cancer
Oratrice : Kaïssa Ouali, MD, Gustave Roussy, Villejuif, Île-de-France, France
Poster Display Session : Gynaecological cancers, Hall 5, lundi 26 octobre 2026, 12h00–12h45 CET

À propos du cancer de l’ovaire
Le cancer de l’ovaire est responsable d’environ 200 000 décès par an dans le monde.² Il s’agit d’une maladie hétérogène, présentant d’importantes différences d’incidence, de comportement tumoral et d’évolution selon les sous-types histologiques. Les options thérapeutiques en cas de récidive résistante au platine sont limitées, et aucune thérapie efficace ne permet d’améliorer significativement le pronostic.

À propos de NI-1801
NI-1801, le programme le plus avancé de Light Chain Bioscience, est un anticorps bispécifique premier de sa classe ciblant sélectivement le point de contrôle immunitaire inné CD47 sur les cellules cancéreuses exprimant la mésothéline, en tant que traitement potentiel du cancer de l’ovaire et d’autres cancers mésothéline-positifs. NI-1801 est évalué dans un essai de phase 1 chez des patientes atteintes de PROC lourdement prétraitées. NI-1801 est également évalué dans un essai randomisé de phase 2 chez des patientes atteintes de PROC ayant reçu 1 à 3 lignes antérieures de chimiothérapie.

À propos de Light Chain Bioscience
Basée à Genève, en Suisse, Light Chain Bioscience est une société de biotechnologie en phase clinique qui développe des anticorps bispécifiques de nouvelle génération en oncologie et dans les maladies auto-immunes. Grâce à sa plateforme propriétaire κλ body, Light Chain Bioscience conçoit des anticorps bispécifiques humains dotés d’une activité biologique puissante et sélective. Ses programmes phares comprennent des bloqueurs sélectifs de CD47 pour les tumeurs solides ainsi que des anticorps ciblant CD28, tels que NI-3201, un anticorps bispécifique PD-L1×CD28 conçu pour restaurer l’immunité antitumorale. Forte de plus de vingt ans d’expertise dans le développement d’anticorps, Light Chain Bioscience a mené sept anticorps monoclonaux jusqu’au stade du développement clinique. La société fait progresser des immunothérapies innovantes qui mobilisent à la fois l’immunité innée et adaptative afin d’obtenir un bénéfice clinique durable. Pour plus d’informations : https://www.lightchainbio.com/

¹RECIST : Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides)
²Sho Sato et al., The New Treatment Approaches for Ovarian Cancer. Cancers (Basel). 2024 Jul 15;16(14):2545