Le STC-1010, une nouvelle immunothérapie in vivo développée par Brenus Pharma, s’est révélé sûr et a permis d’activer les lymphocytes T chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique de statut MSS dans le cadre...

Les résultats de l’étude BreAK CRC-001 de phase Ia présentés lors du congrès ESMO 2026, montrent que 43 % des patients, tous initialement inopérables, sont devenus éligibles à une intervention chirurgicale

Présentation par affiches 1023P – Programmes de développement thérapeutique

MADRID--(BUSINESS WIRE)-- 

Le STC-1010, une nouvelle immunothérapie in vivo développée par Brenus Pharma, s’est révélé sûr et a permis d’activer les lymphocytes T chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique de statut MSS dans le cadre d’un traitement première intention, avec deux réponses complètes

Brenus Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique, a annoncé les premiers résultats de l’étude de phase Ia d’escalade de dose BreAK CRC-001. Neuf patients atteints d’une tumeur inopérable ont été traités ; 89 % présentaient des métastases hépatiques et 89 % une tumeur porteuse d’une mutation du gène KRAS, les rendant réfractaires à l’immunothérapie. La durée médiane de suivi a été de huit mois (entre 1 et 14 mois ; date de clôture des données au 8 juin 2026).

Près de 95 % des cancers colorectaux métastatiques sont des tumeurs de type pMMR/MSS, qui sont faiblement immunogènes et résistantes à l’immunothérapie. Le STC-1010, principal candidat thérapeutique in vivo de la société ciblant les cellules dendritiques, est conçu pour rendre ces tumeurs « froides » détectables par le système immunitaire.

• Sécurité : aucune toxicité limitant la dose n’a été observée, les seuls événements indésirables liés au traitement étant de grade 1 ou 2.
• Efficacité clinique (sept patients évaluables selon les critères RECIST 1.1) : taux de contrôle de la maladie de 100 % et taux de réponse objective de 57 % (4 patients sur 7).
• 43 % des patients (3 patients sur 7) sont devenus opérables : deux d’entre eux ne présentaient plus aucun signe de maladie par la suite.
• Profil moléculaire : l’ADN tumoral circulant (ctDNA) a diminué de près de 97 % en deux mois, tandis que les mutations des gènes TP53 et KRAS sont désormais quasi indétectables.
• Activité immunitaire (chez les six premiers patients) : le traitement par STC-1010 a presque quadruplé l’infiltration de lymphocytes T CD8+ cytotoxiques dans les tumeurs (+285 % à T2 par rapport au niveau initial) et a multiplié par 2,5 le rapport CD4+/Treg (p 0,05). Les lymphocytes T circulants ont augmenté, confirmant ainsi leur migration vers la tumeur. Dans le cas clinique présenté, le profilage a mis en évidence la présence de macrophages intratumoraux présentateurs d’antigènes, une évolution du profil périphérique des lymphocytes T vers un phénotype mémoire, ainsi qu’une expansion des cellules PD-1+CD39+ réactives à la tumeur.

« Ces données confirment la sécurité du STC-1010. Elles étayent également notre hypothèse thérapeutique, en mettant en évidence de premiers signes d’efficacité et le potentiel de transformer la prise en charge des tumeurs réfractaires », a déclaré Paul BRAVETTI, PDG de Brenus Pharma.

« Rendre les patients initialement inopérables éligibles à une chirurgie est l’un des principaux objectifs du traitement de première intention du cancer colorectal métastatique. Le fait que cela s’accompagne d’une activation immunitaire dans les tumeurs MSS constitue un signe très encourageant pour les patients », a confié pour sa part le professeur François GHIRINGHELLI, du Centre Georges-François Leclerc de Dijon et chercheur principal de l’étude.

À propos de BreAK CRC-001 (NCT06934538) est une étude de phase I/II en ouvert menée chez des patients atteints d’un CCR localement avancé ou métastatique non résécable, de statut pMMR/MSS, et porteurs d’une mutation du gène BRAF. Le STC-1010 a été administré par voie orale en association avec du cyclophosphamide à faible dose, avec ou sans GM-CSF, en traitement de première intention en combinaison avec une chimiothérapie.

Brenus Pharma

Brenus Pharma développe une plateforme prête à l’emploi qui fait progresser les nouvelles modalités de l’immuno-oncologie. Cette technologie de pointe imite l’expression des protéines tumorales et les rend visibles au système immunitaire, permettant ainsi de générer une réponse immunitaire multispécifique in vivo, adaptée à l’évolution des tumeurs solides difficiles à traiter, un domaine dans lequel les traitements actuels montrent leurs limites.

www.brenus-pharma.com

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