De Taiwán al mundo: PharmaEssentia amplía su presencia global con nuevas autorizaciones de medicamentos e inversiones en el extranjero

TAIPEI, Taiwán--(BUSINESS WIRE)--PharmaEssentia Corporation (TWSE: 6446), una empresa biofarmacéutica con sede en Taiwán, está ampliando su presencia global mediante la autorización de nuevos medicamentos, ensayos clínicos e inversiones en el extranjero, con el objetivo de llevar su innovador medicamento, desarrollado en Taiwán, a más mercados internacionales.

Fundada en Taiwán en 2003 por el científico Dr. Ko-Chung Lin (林國鐘), con el compromiso de desarrollar tratamientos innovadores para pacientes de todo el mundo, PharmaEssentia ha desarrollado, según la propia empresa, capacidades integradas que abarcan desde el descubrimiento y la investigación propios hasta el desarrollo clínico, la fabricación, el suministro global y la comercialización.

Esta infraestructura permite a la empresa llevar sus propias innovaciones del laboratorio a los mercados internacionales y suministrar medicamentos a pacientes de todo el mundo, según ha afirmado PharmaEssentia.

La empresa sigue ampliando su presencia mundial luego de haber obtenido en agosto las autorizaciones en Estados Unidos y Japón para el ropeginterferón alfa-2b (Ropeg) para el tratamiento de la trombocitemia esencial (TE), un cáncer sanguíneo poco frecuente que provoca una producción excesiva de plaquetas. Estas autorizaciones se produjeron luego de la autorización concedida en Taiwán en mayo para pacientes adultos con TE resistentes o intolerantes a la hidroxiurea (HU).

Según PharmaEssentia, Ropeg, comercializado bajo la marca BESREMi, es el primer tratamiento nuevo aprobado para la ET en casi tres décadas y el único fármaco autorizado por la FDA de EE. UU. tanto para la ET como para la policitemia vera (PV), otro tipo de cáncer sanguíneo poco frecuente.

La empresa afirmó que estas autorizaciones suponían un hito importante en sus esfuerzos por ampliar las aplicaciones del medicamento y beneficiar a más pacientes en todo el mundo.

Ropeg, un medicamento de acción prolongada a base de interferón inventado por el fundador y director ejecutivo de PharmaEssentia, el Dr. Ko-Chung Lin, fue autorizado por primera vez para el tratamiento de la PV en la Unión Europea en 2019, seguido de Estados Unidos en 2021 y Japón en 2023. Desde entonces, el medicamento ha sido autorizado y comercializado para el tratamiento de la PV en aproximadamente 50 países, según la empresa.

Lin inventó Ropeg utilizando una tecnología patentada de PEGilación y técnicas avanzadas de síntesis de moléculas pequeñas para unir polietilenglicol (PEG) al interferón alfa, lo que dio lugar a un interferón de acción prolongada con una estructura química estable y una composición uniforme, según PharmaEssentia.

PharmaEssentia ha afirmado que conserva todos los derechos de propiedad intelectual a nivel mundial para todas las indicaciones.

Según la empresa, Ropeg refleja las capacidades integradas de PharmaEssentia a lo largo de toda la cadena de valor del desarrollo de medicamentos.

PharmaEssentia fabrica ella misma el Ropeg para abastecer a pacientes de todo el mundo y posee las tecnologías clave y las patentes para su desarrollo, fabricación y uso, según ha informado.

Este sistema integral ha permitido a la empresa llevar la innovación desde el laboratorio hasta la obtención de las autorizaciones en Europa, Estados Unidos y Japón, lo que pone de relieve su solidez como empresa farmacéutica global, según ha afirmado PharmaEssentia.

PharmaEssentia afirmó que también ha adoptado un régimen optimizado de titulación acelerada con dosis inicial alta (HIDAT) tanto en su ensayo clínico de fase III SURPASS-ET como en el de fase II de un solo grupo EXCEED-ET, lo que permite a los pacientes alcanzar la dosis objetivo con mayor rapidez.

En el régimen HIDAT, la dosis inicial de 250 microgramos se incrementa a 350 microgramos en la segunda semana y a la dosis objetivo de 500 microgramos en la cuarta semana. Según la empresa, esta optimización refleja la capacidad interna de PharmaEssentia para perfeccionar continuamente la estrategia de dosificación y el uso clínico de Ropeg.

Mientras tanto, la empresa está llevando a cabo un ensayo clínico global de fase III, denominado HOPE-PMF, para evaluar el Ropeg como posible tratamiento para la mielofibrosis primaria (PMF), otro tipo de cáncer sanguíneo raro con opciones terapéuticas limitadas. El estudio se centra en pacientes con PMF en fase inicial, a los que normalmente se les realiza un seguimiento sin tratamiento, ya que no hay terapias farmacológicas aprobadas para esta fase de la enfermedad, según ha indicado PharmaEssentia.

Más allá del desarrollo de fármacos, PharmaEssentia ha ampliado su presencia global. Desde el año 2017, PharmaEssentia ha establecido filiales en Estados Unidos, Japón, Hong Kong, China, Corea del Sur y Singapur y contrató a profesionales con experiencia y creó sus propios equipos locales para impulsar el desarrollo clínico, el marketing, las ventas y las operaciones de mercado.

PharmaEssentia también se expandió a Europa y América Latina mediante acuerdos de licencia. En 2026, PharmaEssentia adquirió la empresa farmacéutica canadiense FORUS Therapeutics Inc. para reforzar su presencia en Norteamérica, lo que mejoró la eficiencia operativa general y la competitividad internacional, según informó la empresa.

Asimismo, anunció sus planes de invertir aproximadamente USD 46 millones en una nueva planta de fabricación en Puerto Rico, como parte de una estrategia para establecer bases de producción tanto en Taiwán como en Estados Unidos y reforzar la resiliencia de la cadena de suministro global.

En el año 2026, la capitalización bursátil de PharmaEssentia se acercó a los USD 20 000 millones, lo que la convirtió en la única empresa biotecnológica de Taiwán entre las 50 mayores empresas cotizadas del país por valor de mercado.

PharmaEssentia señaló que Ropeg es un ejemplo de cómo un nuevo fármaco innovador desarrollado de forma independiente en Taiwán puede llegar a los mercados mundiales, lo que demuestra la creciente competitividad de Taiwán en el desarrollo de fármacos innovadores. PharmaEssentia afirmó que, para mantener este progreso, es necesario continuar con el desarrollo clínico, la expansión a nuevos mercados y un suministro fiable.

La empresa ha señalado que su experiencia tiene además una importancia más amplia para el sector biotecnológico de Taiwán, ya que demuestra que un medicamento innovador desarrollado en el propio país puede llegar al mercado mundial cuando se desarrollan de forma conjunta las capacidades en materia de investigación, fabricación, regulación y comercialización.

PharmaEssentia afirmó que mantiene su compromiso de mejorar el acceso de los pacientes al tratamiento y su bienestar en todo el mundo.

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