Les nouvelles données positives concernant la valve aortique sans suture Perceval Plus de Corcym portent sur une période de suivi allant jusqu’à 7 ans

Ces données ont été présentées à l’occasion du congrès annuel de l’European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS), en même temps que 6 e-posters concernant Perceval Plus

Le congrès de l'EACTS a également marqué le lancement commercial de TriMemo et de Memo 4D Curve, deux dispositifs innovants destinés à la réparation des valves tricuspides et mitrales

MILAN--(BUSINESS WIRE)--Corcym, une société d’envergure mondiale spécialisée dans les dispositifs médicaux destinés à la chirurgie cardiaque, a annoncé aujourd’hui que les résultats positifs à moyen terme issus d’une sous-analyse de sa valve aortique sans suture Perceval Plus, réalisée dans le cadre de son essai clinique MANTRA, avaient fait aujourd’hui l’objet d’une présentation orale à l’occasion du congrès annuel de l’European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Cette étude, qui constitue le suivi le plus long à ce jour de Perceval Plus et du traitement tissulaire FREE dans le cadre d’un essai multicentrique international, a démontré une excellente durabilité, une grande sécurité et une amélioration de la qualité de vie.

Perceval Plus est la seule valve cardiaque aortique sans suture et collapsable utilisable en chirurgie. Sa conception unique s’adapte à tous les scénarios chirurgicaux et est particulièrement adaptée à l’endoscopie et aux interventions robot-assistées. La valve intègre la technologie FREE de nouvelle génération développée par l’entreprise, qui traite les deux principales causes de calcification : les phospholipides et les aldéhydes. Son procédé de fabrication avancé et exclusif, LANCELOT, permet un façonnage atraumatique et la découpe au laser du péricarde afin d’optimiser les performances et l’uniformité de la valve.

« Cette étude de grande envergure, qui présente le suivi clinique le plus long réalisé à ce jour pour la valve Perceval Plus et sa technologie FREE, offre des informations précieuses sur les performances cliniques et hémodynamiques durables de ces valves au fil du temps », a déclaré le Dr Michael Ibrahim, PhD, auteur principal de l’étude, du Centre médical universitaire d’UVA Health. « Ces données mettent en évidence un profil hémodynamique favorable, caractérisé par des gradients transvalvulaires durablement faibles et une régurgitation paravalvulaire minimale, ainsi que par de faibles taux de réintervention et d’implantation de stimulateurs cardiaques permanents. L’absence quasi totale de détérioration structurelle de la valve et de réintervention liée à la valve observée au cours du suivi témoigne d’un excellent profil de durabilité à moyen terme. »

L’étude présentée lors du congrès de l’EACTS est une sous-analyse portant sur 708 patients traités par Perceval Plus en pratique clinique courante dans 45 centres, dans le cadre de l’étude MANTRA, un registre international prospectif multicentrique actuellement mené par Corcym. Cette sous-analyse, qui inclut de nombreux patients dont la durée de suivi atteint aujourd’hui 7 ans, continue de recruter de nouveaux patients.

Principaux résultats de la sous-analyse de Perceval Plus :

• 99,7 % d’absence de détérioration structurelle valvulaire (DSV) entre 3 à 7 ans
• 96,6 % d’absence de réparation de la valve aortique entre 4 à 7 ans
• Un taux d’implantation de stimulateurs cardiaques permanents (permanent pacemaker implantation, PPI) de 3,7 % à 30 jours

• Amélioration en termes de qualité de la vie :
  • À 30 jours, 96,3 % des patients ont été classés en classes I-II de la NYHA (soit une amélioration de 32 % par rapport à la valeur initiale), et plus de 95 % d’entre eux avaient conservé ce statut lors du suivi à 3 ans
  • Les scores moyens au KCCQ-12 ont augmenté de 19 % à 30 jours par rapport à la valeur initiale (de 59,6 ± 23,3 à 72,8 ± 22,1), puis de 31 % à 1 an par rapport à la valeur initiale (de 59,6 ± 23,3 à 85,4 ± 17,6), ce qui représente une amélioration considérable
  • Amélioration de 11 % à 30 jours des scores moyens sur l’échelle EVA de l’EQ-5D-5L par rapport à la valeur initiale (de 65,2 ± 20,2 à 72,7 ± 17,3), et amélioration de 18 % à 1 an par rapport à la valeur initiale (de 65,2 ± 20,2 à 79,3 ± 14,8))

Outre la présentation orale, Perceval Plus fait l’objet de six e-posters et d’une procédure multiple par mini-accès lors du congrès de l’EACTS. Pour consulter le programme complet des présentations consacrées à Perceval Plus et à Corcym dans le cadre du programme scientifique, cliquez ici.

À l’occasion du congrès de l’EACTS, Corcym a également choisi de lancer deux nouveaux dispositifs de sa gamme Memo : TriMemo et Memo 4D Curve. Tous deux ont été autorisés par la FDA et ont fait l’objet de premières interventions chez l’humain aux États-Unis. TriMemo est le premier dispositif capable de reproduire un mouvement physiologique véritablement tridimensionnel au niveau de la valve tricuspide, et le premier dispositif tricuspide à exploiter la technologie exclusive Memo. Memo 4D Curve est un dispositif semi-rigide d’annuloplastie mitrale à base de nitinol, doté d’une configuration ouverte. Il offre aux chirurgiens qui préfèrent un anneau ouvert la possibilité de préserver le mouvement tridimensionnel grâce à la plateforme Memo.

Corcym est présente sur le stand n° 30 du congrès annuel de l’EACTS, qui se tient actuellement au Centre international des congrès de Barcelone (CCIB).

« Notre engagement envers les chirurgiens cardiaques est inébranlable. À mesure que cette spécialité évolue, nous jouons un rôle de pionnier en aidant les chirurgiens à perfectionner leurs compétences pour qu’ils puissent se lancer en toute confiance dans la chirurgie cardiaque mini-invasive et la chirurgie robot-assistée », a déclaré Christian Mazzi, PDG de Corcym.

« En tant que seule valve aortique chirurgicale collapsable et sans suture, Perceval Plus est au cœur de cette transition. Nous enrichissons sans cesse notre gamme de produits avec de nouvelles technologies, telles que la plateforme d’analyse tomodensitométrique assistée par l’IA CRIMSON, destinée à la planification du remplacement valvulaire aortique, ou encore notre Corcym Academy, dédiée à la formation des chirurgiens de demain. Notre objectif est de garantir que la chirurgie cardiaque reste à l’avant-garde et continue d’améliorer la qualité de vie des patients. »

À propos de Corcym

Corcym est la seule entreprise d’envergure mondiale spécialisée dans les dispositifs médicaux destinés aux chirurgiens cardiaques. Elle propose les meilleures solutions pour aider ces derniers à lutter contre les cardiopathies structurelles. Forte de cinq décennies de partenariats de confiance avec les chirurgiens cardiaques et d’un portefeuille complet de solutions pour les cardiopathies structurelles, Corcym offre aux chirurgiens un large éventail d’options de réparation et de remplacement, tant pour les chirurgies à cœur ouvert que pour les techniques de chirurgie cardiaque mini-invasive. https://www.corcym.com/.

Des images haute résolution des produits ainsi que des documents complémentaires sont disponibles sur demande.

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