LYNKUET® (élinzanétant) obtient une autorisation de mise en marché élargie au Canada pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves causés par un traitement endocrinien adjuvant du cancer du sein

Cette autorisation élargie offre une nouvelle option thérapeutique aux femmes souffrant de bouffées de chaleur et/ou de sueurs nocturnes modérées ou graves, causées par un traitement endocrinien adjuvant du cancer du sein

• LYNKUET^® est le premier antagoniste des récepteurs NK-1 et NK-3 indiqué dans le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves associés à la ménopause.
• Cette indication élargie s’appuie sur l’étude OASIS-4, qui a évalué le traitement chez des femmes présentant des symptômes vasomoteurs modérés ou graves causés par un traitement endocrinien adjuvant du cancer du sein¹.

MISSISSAUGA, Ontario--(BUSINESS WIRE)--Bayer Inc. a annoncé aujourd’hui que Santé Canada avait délivré un avis de conformité (AC) élargissant l’indication de LYNKUET^® (élinzanétant) afin d’y inclure le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves causés par un traitement endocrinien adjuvant du cancer du sein.

Grâce à cette autorisation, LYNKUET^® devient la première option thérapeutique approuvée au Canada pour cette population de patientes. Cette autorisation fait suite à l’autorisation de mise en marché de LYNKUET^® accordée en juillet 2025 par Santé Canada pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves associés à la ménopause¹.

« Chez les femmes suivant un traitement endocrinien pour le cancer du sein, les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes et les troubles du sommeil peuvent avoir un impact considérable sur leur vie quotidienne et leur expérience du traitement. Cette autorisation de mise en marché introduit une nouvelle option thérapeutique destinée à traiter les symptômes vasomoteurs modérés ou graves (également appelés bouffées de chaleur et sueurs nocturnes) chez une population disposant d’options thérapeutiques limitées », déclare Viktoria Friedrich, présidente nationale et directrice générale des Produits pharmaceutiques au Canada.

Dans une étude canadienne récente, les symptômes vasomoteurs modérés ou graves ont été associés à une baisse de 30,2 % de la productivité au travail et à une baisse de 35,7 % des activités quotidiennes².

À propos des symptômes vasomoteurs chez les femmes recevant un traitement endocrinien adjuvant
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes au Canada. On estime qu’environ une femme sur huit en sera atteinte au cours de sa vie³. Pour les patientes atteintes d’un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (RH+), le traitement endocrinien, tel que le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, constitue le traitement standard⁴.

Si le traitement endocrinien réduit les taux de récidive, il peut également entraîner des effets secondaires, tels que des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes et des troubles du sommeil, susceptibles d’altérer la qualité de vie⁵. L’hormonothérapie ménopausique pour les symptômes vasomoteurs n’est pas recommandée chez les femmes ayant des antécédents de cancer du sein RH+, ce qui fait des options non hormonales efficaces un besoin clinique important^4,5.

Une étude canadienne récente a révélé que les symptômes vasomoteurs modérés ou graves avaient des répercussions considérables sur la qualité de vie, le sommeil, la productivité au travail et les activités quotidiennes des femmes concernées².

À propos de l’étude OASIS-4
L’étude de phase III OASIS-4 a évalué l’innocuité et l’efficacité de l’élinzanétant chez les femmes recevant un traitement endocrinien adjuvant et présentant des symptômes vasomoteurs modérés ou graves⁶.

Elle s’inscrit dans le cadre du programme plus large de développement clinique OASIS, qui évalue l’élinzanétant chez les femmes souffrant de symptômes vasomoteurs, et qui comprend également les études OASIS-1, OASIS-2 et OASIS-3 menées chez des femmes ménopausées^6,7,8.

Dans l’ensemble du programme OASIS, l’élinzanétant a permis de réduire de manière significative la fréquence des symptômes vasomoteurs par rapport au placebo, et a présenté un profil d’innocuité similaire à celui du placebo^6,7,8.

À PROPOS DE LYNKUET^®
LYNKUET^®, un traitement administré par voie orale une fois par jour, est le premier traitement ciblant les deux voies des neurokinines. Il agit en tant qu’antagoniste sélectif des récepteurs de la neurokinine de type 1 (NK-1) et de type 3 (NK-3)¹.

Il bloque la signalisation des récepteurs NK-1 et NK-3 au niveau des neurones KNDy, lesquels sont hyperactifs pendant la ménopause ou un traitement endocrinien en raison d’une diminution du taux d’œstrogène, modulant ainsi l’activité neuronale impliquée dans la thermorégulation¹.

Au Canada, LYNKUET^® est maintenant indiqué pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves associés à la ménopause et pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés ou graves causés par un traitement endocrinien adjuvant du cancer du sein¹.

Points de vue de la communauté
Les points de vue de la communauté des soins de santé canadienne à la suite de l’annonce d’aujourd’hui :

« Lorsqu’on parle de prise en charge du cancer du sein, il faut veiller à ce que les patientes bénéficient d’un accompagnement tout au long du traitement. Le traitement endocrinien adjuvant est l’un de nos outils les plus efficaces pour prévenir les récidives, mais il peut entraîner chez les femmes des bouffées de chaleur graves qui nuisent à leur qualité de vie et les conduisent, trop souvent, à interrompre le traitement même qui les protège. Pendant longtemps, nos options étaient limitées, notamment parce que les traitements hormonaux ne conviennent pas à de nombreuses patientes atteintes d’un cancer du sein. L’arrivée de LYNKUET^® au Canada constitue une avancée significative. En tant que traitement sans hormones, il nous offre une nouvelle approche non hormonale pour traiter ces symptômes persistants et aider les femmes à poursuivre leur traitement. » — D^re Christine Brezen-Masley, oncologue médicale, directrice du Marvelle Koffler Breast Centre à l’hôpital Mount Sinai et directrice médicale du programme de lutte contre le cancer du Sinai Health System à Toronto, au Canada.

« La prise en charge du cancer du sein ne peut pas se faire de manière isolée. Il faut aussi se pencher sur les effets à long terme du traitement, qui ont une incidence sur la qualité de vie des femmes. Depuis trop longtemps, les symptômes d’origine médicale de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, ont été négligés dans le cadre de la prise en charge du cancer du sein. La disponibilité d’un nouveau traitement non hormonal témoigne des progrès possibles lorsque la recherche stimule l’innovation au-delà du cancer lui-même. Il s’agit d’un pas de plus vers une approche plus personnalisée et fondée sur des données probantes, dans laquelle la survie et les traitements de soutien sont reconnus comme des composantes essentielles de la prise en charge moderne du cancer du sein. » — Kimberly Carson, PDG, Cancer du sein Canada.

« Les symptômes vasomoteurs peuvent avoir un impact important sur la qualité de vie des personnes atteintes d’un cancer du sein. Pour de nombreuses personnes suivant un traitement endocrinien adjuvant, des symptômes tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes peuvent avoir une incidence sur leur vie quotidienne et leur bien-être général. L’arrivée d’une nouvelle option thérapeutique constitue une avancée bienvenue qui permet de combler un manque de longue date dans les soins prodigués aux femmes atteintes d’un cancer du sein. » — Cathy Ammendolea, présidente du conseil d’administration du Réseau canadien du cancer du sein.

« Chez Rethink, les personnes suivant un traitement endocrinien nous font régulièrement part des répercussions des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes et des troubles du sommeil sur leur vie quotidienne. Ces symptômes ne sont pas seulement gênants, ils peuvent aussi avoir une incidence sur l’observance du traitement, la santé mentale et le bien-être général, dans une période déjà difficile. Ce qui est particulièrement remarquable, c’est que les données probantes sur l’élinzanétant portent spécifiquement sur son utilisation et son efficacité chez les femmes atteintes d’un cancer du sein, et ne constituent pas simplement une adaptation des résultats obtenus chez une autre population. Cette approche ciblée sur une pathologie précise est importante, et nous trouvons encourageant de la voir mise en avant ici. » — MJ DeCoteau, fondatrice et la directrice générale de Rethink Breast Cancer.

À propos de la Santé de la femme chez Bayer
Bayer s’engage à promouvoir la santé pour tous en élargissant la gamme de ses traitements novateurs dans le domaine de la santé de la femme. Bayer propose un large éventail d’options contraceptives, de traitements pour la prise en charge de la ménopause et des affections gynécologiques, et continue d’investir dans la recherche et le développement afin de répondre aux besoins non satisfaits en matière de santé de la femme, notamment dans les domaines de la ménopause, de l’endométriose et des soins visant à améliorer la qualité de vie des patientes atteintes de cancer.

À propos de Bayer
Bayer est une société internationale dont les principales activités sont concentrées dans les sciences de la vie, soit les soins de santé et la nutrition. Conformément à la mission de l’entreprise, Santé sans faim, ses produits et services visent à aider les gens et la planète à prospérer en soutenant les efforts déployés pour surmonter les défis de taille que présentent la croissance et le vieillissement de la population mondiale. Bayer souscrit au principe de développement durable et de retombées positives de ses activités. En même temps, le groupe vise à accroître sa capacité bénéficiaire et à apporter de la valeur grâce à l’innovation et à l’expansion. La marque Bayer est reconnue partout dans le monde pour la fiabilité et la qualité de ses produits. Lors de l’exercice financier de 2025, le groupe comptait environ 88 000 employés et a réalisé des ventes de 45,6 milliards d’euros. Les dépenses en recherche et développement ont été de 5,8 milliards d’euros. Pour de plus amples renseignements, visitez le site www.bayer.com.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés de nature prospective fondés sur les suppositions et les prévisions actuelles de la direction de Bayer. En raison de risques, d’incertitudes et d’autres facteurs connus et inconnus, il pourrait y avoir d’importantes différences entre les résultats, la situation financière, le développement ou le rendement à venir de l’entreprise et les prévisions que contient le présent communiqué. Ces facteurs sont notamment ceux dont il est question dans les rapports publics de Bayer publiées sur le site Web de Bayer au www.bayer.com. L’entreprise n’assume aucune responsabilité, de quelque nature que ce soit, quant à la mise à jour de ces énoncés prospectifs ou à leur représentation exacte d’événements ou de développements futurs.

Références :

1. Bayer Inc., Monographie de produit de Lynkuet^® (élinzanétant), 12 août 2026, disponible au www.bayer.ca
2. Yuksel N., Todorova L., Scrine L., Rea C. et Bouchard C., Prevalence and impact of vasomotor symptoms due to menopause among women in Canada: A subgroup analysis from the Women with Vasomotor Symptoms Associated with Menopause (WARM) Study, Menopause, 2025;32(1):38-44.
3. https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/maladies-chroniques/cancer/cancer-sein.html
4. Société canadienne du cancer, Hormonothérapie du cancer du sein. Consulté en juillet 2026, disponible au https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/breast/treatment/hormone-therapy
5. Yuksel N., Evaniuk D., Huang L. et al., Guideline No. 422a: Menopause: Vasomotor Symptoms, Prescription Therapeutic Agents, Complementary and Alternative Medicine, Nutrition, and Lifestyle, J Obstet Gynaecol Can, 2021;43(10):1188-1204.
6. Cardoso F., Parke S., Brennan D.J. et al., Elinzanetant for vasomotor symptoms from endocrine therapy for breast cancer, N Engl J Med, publié en ligne le 2 juin 2025.
7. Pinkerton J.V., Simon J.A., Joffe H. et al., Elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: OASIS 1 and 2 randomized clinical trials, JAMA, 2024;332(16):1343-1354. doi:10.1001/jama.2024.14618.
8. Panay N., Joffe H., Maki P.M. et al., Efficacy and long-term safety of elinzanetant for the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause: OASIS-3, JAMA Intern Med, 2025;185(11):1319-1327.