Median Technologies enregistre un carnet de commandes iCRO record, et accélère le déploiement commercial d’eyonis® LCS ainsi que le développement de nouvelles indications du portefeuille eyonis®

• Position de trésorerie renforcée à 60,8 M€ au 30 juin 2026, reflétant le succès de l’augmentation de capital de 50 M€ réalisée en juin 2026.
• Horizon de financement jusqu’au premier semestre 2028, avec une extension potentielle jusqu’au premier semestre 2029 en cas d’exercice des BSA émis en 2025.
• Chiffre d’affaires iCRO du premier semestre 2026 de 11,8 M€, en hausse de 4,4 % par rapport aux 11,3 M€ au premier semestre 2025.
• Carnet de commandes iCRO record de 82,4 M€ au 30 juin 2026 (+15,6 % par rapport au 30 juin 2025), offrant une forte visibilité sur la croissance future du chiffre d’affaires.
• Obtention du marquage CE et de l’autorisation FDA pour eyonis^® LCS.
• Accélération du déploiement commercial d’eyonis^® LCS aux États-Unis.

SOPHIA ANTIPOLIS, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME, « Median » ou « La Société »), développeur d’eyonis^®, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un leader mondial de la fourniture d’analyses d’images par IA et de services centraux d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie biopharmaceutique, communique aujourd’hui ses principaux indicateurs financiers pour le premier semestre 2026 et revient sur les avancées réglementaires et commerciales majeures d’eyonis^® LCS réalisées sur les six premiers mois de 2026.

« Le premier semestre 2026 a constitué un tournant majeur pour Median Technologies. Nous avons considérablement renforcé notre position de trésorerie grâce à une augmentation de capital de 50 M€ en juin, enregistré une solide performance financière de notre activité iCRO avec une croissance du chiffre d’affaires de 4,4 % par rapport au premier semestre 2025 et un carnet de commandes record au 30 juin 2026. Nous avons également franchi des étapes réglementaires majeures pour eyonis^® LCS avec l’obtention de l’autorisation FDA aux États-Unis et du marquage CE en Europe », commente Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies.

« Median est entrée dans une nouvelle phase de son développement. Notre priorité est désormais de poursuivre l’exécution de notre stratégie de commercialisation pour eyonis^® LCS, tout en nous appuyant sur les bases solides de notre activité iCRO, et de créer une valeur pérenne pour nos actionnaires », ajoute Fredrik Brag.

Trésorerie renforcée et horizon de financement jusqu’au premier semestre 2028, avec un potentiel d’extension jusqu’au premier semestre 2029 grâce à l’exercice des BSA émis en 2025

Le 3 juin 2026, Median Technologies a annoncé la réussite d’une augmentation de capital de 50 M€, renforçant significativement sa visibilité financière. Associé à une gestion rigoureuse de la trésorerie, le produit de cette opération doit permettre à la Société d’étendre son horizon de financement jusqu’au premier semestre 2028, lui donnant les moyens nécessaires pour exécuter sa feuille de route stratégique : soutenir la commercialisation d’eyonis^® LCS, développer de nouvelles indications du portefeuille eyonis^® et poursuivre le développement de son activité iCRO.

Au 30 juin 2026, la trésorerie et équivalents de trésorerie de la Société s’élevaient à 60,8 M€.

Par ailleurs, environ 12 millions de BSA émis en juillet 2025 demeuraient en circulation au 30 juin 2026. Ces BSA expirent en janvier 2028 et disposent d’un prix d’exercice de 2,39 € par action, représentant un potentiel d’apport de trésorerie supplémentaire d’environ 44,3 M€. En cas d’exercice intégral de ces BSA, l’horizon de financement de Median serait étendu jusqu’au premier semestre 2029.

Visibilité renforcée pour les futurs revenus iCRO

Median Technologies a enregistré une solide performance financière au cours du premier semestre 2026, portée par la dynamique de son activité iCRO, qui demeure la seule source de chiffre d’affaires de la Société à ce jour.

Le chiffre d’affaires a atteint 11,8 M€ au premier semestre 2026, contre 11,3 M€ au premier semestre 2025, une croissance de 4,4 %, reflétant la bonne dynamique commerciale des services d’imagerie de la Société. Le chiffre d’affaires du deuxième trimestre 2026 s’est élevé à 5,9 M€, en hausse de 11,3 % par rapport aux 5,3 M€ enregistrés au second trimestre 2025.

Au 30 juin 2026, le carnet de commandes¹ de la Société a atteint 82,4 M€ (80,3 M€ à taux de change constants depuis le 1er janvier 2026), soit le niveau le plus élevé de l’histoire de Median Technologies et une source de visibilité significative sur la génération de futurs revenus. Le carnet de commandes a progressé par rapport aux 79,8 M€ au 31 mars 2026 et aux 71,3 M€ au 30 juin 2025 (+15,6 %), reflétant une demande soutenue de la part des sociétés biopharmaceutiques et le renforcement continu de l’activité iCRO de la Société.

Etapes réglementaires majeures validées et lancement commercial d’eyonis^® LCS aux États-Unis

Le premier semestre 2026 a été une période décisive pour eyonis^® LCS, le logiciel dispositif médical basé sur IA développé par Median pour aider à la détection et au diagnostic du cancer du poumon dans les programmes de dépistage.

En février 2026, Median a obtenu l’autorisation de mise sur le marché américain (autorisation 510(k) FDA) pour eyonis^® LCS. Cette autorisation constitue une étape stratégique majeure, et a permis à la Société de lancer la commercialisation d’eyonis^® LCS aux États-Unis, le premier marché mondial du dépistage du cancer du poumon et le plus mature.

Le 3 juillet 2026, Median a annoncé l’obtention du marquage CE d’eyonis^® LCS au titre du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR), ouvrant la voie à sa commercialisation dans l’ensemble de l’Espace économique européen. Complément de l’autorisation FDA, le marquage CE élargit considérablement le marché adressable de la Société et renforce encore le potentiel commercial d’eyonis^® LCS au niveau mondial.

L’autorisation FDA aux États-Unis et le marquage CE en Europe constituent l’aboutissement de cinq années d’investissements consacrés au développement, à la validation clinique et aux démarches réglementaires d’eyonis^® LCS et positionnent Median Technologies comme société pionnière dans les logiciels dispositifs médicaux basés sur l’IA dédiés au dépistage et au diagnostic précoce des cancers, créant le socle de sa croissance future.

Aux États-Unis, eyonis Inc., filiale à 100 % de Median dédiée à la commercialisation d’eyonis^® LCS, a renforcé ses capacités opérationnelles sous la direction d’Oran Muduroglu, grâce à des recrutements visant les fonctions commerciales, le support applicatif, les technologies de l’information et le déploiement auprès des clients. L’équipe réunit désormais l’ensemble des expertises nécessaires pour accompagner l’adoption d’eyonis^® LCS par les nouveaux clients, son déploiement au sein des environnements de santé et le support applicatif, constituant ainsi une base solide pour une exécution réussie de la stratégie commerciale de la Société aux États-Unis.

Median a également poursuivi ses initiatives d’accès au marché et renforcé ses relations avec les établissements de santé, les groupes de radiologie, les réseaux de dépistage et les acteurs stratégiques de l’écosystème du dépistage du cancer du poumon. En parallèle, la Société a conclu son premier partenariat commercial stratégique avec Tempus AI, tout en poursuivant des discussions avancées avec d’autres partenaires industriels.

Perspectives stratégiques

Median aborde le second semestre 2026 avec une dynamique soutenue pour ses activités iCRO et eyonis^®.

Après l’obtention des autorisations réglementaires, eyonis^® LCS est entré dans une nouvelle phase de son développement. Fort de l’autorisation FDA aux États-Unis et du marquage CE en Europe, Median concentre désormais ses efforts sur le déploiement commercial de sa solution, avec une priorité donnée au marché américain, premier marché mondial du dépistage du cancer du poumon et le plus mature. Soutenu par un écosystème de dépistage structuré et un environnement de remboursement favorable, le marché américain représente l’opportunité commerciale la plus importante pour la Société à court terme.

Au-delà du dépistage du cancer du poumon, Median poursuit le développement de l’ensemble de son portefeuille eyonis^®, avec notamment des programmes dédiés aux nodules pulmonaires de découverte fortuite (IPN – Incidental Pulmonary Nodules) et au carcinome hépatocellulaire (HCC – Hepatocellular Carcinoma), qui vont adresser des besoins médicaux importants et non satisfaits en oncologie. Les programmes eyonis^® IPN et eyonis^® HCC s’inscrivent dans l’ambition à long terme de Median de développer un portefeuille complet de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’IA, renforçant ainsi son positionnement dans le diagnostic précoce des cancers assisté par IA et ouvrant de nouvelles perspectives de croissance au-delà de son indication initiale dans le dépistage du cancer du poumon.

Par ailleurs, la Société anticipe la poursuite de la croissance de son activité iCRO aujourd’hui rentable, soutenue par un carnet de commandes record et une dynamique commerciale favorable sur ses trois principaux marchés : les États-Unis, la Chine et l’Europe.

Avec une trésorerie de 60,8 M€, un carnet de commandes record de 82,4 M€ et un horizon de financement étendu jusqu’au premier semestre 2028 à la suite de la réussite de l’augmentation de capital réalisée en 2026 — et potentiellement jusqu’au premier semestre de l’année 2029 en cas d’exercice intégral des BSA émis en 2025 — la Société dispose des ressources financières et de la visibilité nécessaires pour soutenir les prochaines étapes de son développement.

A propos de Median Technologies : Pionnière dans les logiciels dispositifs médicaux et services d’imagerie innovants, Median Technologies exploite les technologies de pointe d’Intelligence Artificielle pour augmenter la précision des diagnostics précoces et des traitements de nombreux cancers. Les offres de Median, iCRO pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les essais cliniques en oncologie ​​et eyonis^®, suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur les technologies de l’IA, permettent aux sociétés biopharmaceutiques et aux cliniciens de faire progresser les soins aux patients et d'accélérer le développement de nouvelles thérapies. La société française, également présente aux Etats-Unis et en Chine, est cotée sur le marché Euronext Growth (ISIN : FR0011049824, MNEMO : ALMDT). Median Technologies est éligible au PEA-PME. Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives.

L’ensemble des déclarations prospectives figurant dans ce communiqué de presse est basé sur les informations connues par Median Technologies à la date du communiqué. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

____________________________________
¹ Le carnet de commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La signature du contrat intervient en général quelques mois après la confirmation écrite.