Meiji Seika Pharma: Ergebnisse aus der globalen Phase-III-Studie (Integral-2) zu Nacubactam, einem neuartigen β-Lactamase-Hemmer, werden in der Berichterstattung von The Lancet Microbe über den ESCMID Global Congress 2026 hervorgehoben

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Meiji Seika Pharma Co., Ltd. (Hauptsitz: Tokio, President und Representative Director: Toshiaki Nagasato) gab heute bekannt, dass die Ergebnisse aus der globalen Phase-III-Studie (Integral-2) zu Nacubactam (Entwicklungscode: OP0595), einem neuartigen β-Lactamase-Hemmer, in der The Lancet Microbe-Berichterstattung über den ESCMID Global Congress 2026 in München hervorgehoben wurden.

Wie in der Berichterstattung von The Lancet Microbe präsentiert, lauten die wichtigsten Ergebnisse, die von Meiji Seika Pharma auf dem ESCMID Global Congress 2026 vorgestellt wurden, wie folgt:

Die Integral-2-Studie (jRCT2031230076) ist eine globale klinische Phase-III-Studie, an der Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen, akuter unkomplizierter Pyelonephritis, im Krankenhaus erworbener bakterieller Pneumonie, beatmungsassoziierter bakterieller Pneumonie oder komplizierten intraabdominellen Infektionen teilnahmen, die durch Carbapenem-resistente gramnegative Bakterien (ausgenommen Acinetobacter-Arten) verursacht wurden. In der Studie wurden die vorab festgelegten Studienziele erreicht. Beim primären Endpunkt des Gesamttherapieerfolgs sieben Tage nach Ende der Behandlung zeigten Cefepim/Nacubactam und Aztreonam/Nacubactam Erfolgsraten von 44,4 % (12/27 Patienten) beziehungsweise 50,0 % (12/24 Patienten). Zum Vergleich: Die Erfolgsquote bei der bestmöglichen verfügbaren Therapie (Best Available Therapy, BAT) lag bei 26,1 % (6/23 Patienten). Es wurden keine größeren klinischen Sicherheitsbedenken beobachtet.

Zum Hintergrund: Nacubactam ist ein β-Lactamase-Hemmer, der zur Anwendung in Kombination mit Cefepim oder Aztreonam zur Behandlung von Infektionen vorgesehen ist, die durch Carbapenem-resistente gramnegative Bakterien verursacht werden. Auf Grundlage der Ergebnisse zweier globaler Phase-III-Studien – der Integral-1-Studie (mit Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen und akuter unkomplizierter Pyelonephritis; jRCT2031230075) sowie der Integral-2-Studie (mit Patienten mit Infektionen durch Carbapenem-resistente Enterobacterales [CRE]; jRCT2031230076) – reichte Meiji Seika Pharma im Dezember 2025 in Japan einen Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) ein.

Meiji Seika Pharma hat es sich zum Ziel gesetzt, einen Beitrag zum Kampf gegen Antibiotikaresistenzen (AMR) zu leisten – ein globales Problem, das auch als stille Pandemie bezeichnet wird.

Über Nacubactam (Entwicklungscode: OP0595):
Nacubactam ist ein neuartiger β-Lactamase-Hemmer, der von Meiji Seika Pharma entwickelt wurde. Bei der Anwendung in Kombination mit zugelassenen β-Laktam-Antibiotika wird eine Wirksamkeit gegen CRE (Carbapenem-resistente Enterobakterien) erwartet. Dieser Mechanismus stellt die antimikrobielle Aktivität von β-Laktam-Antibiotika gegen CRE wieder her. Darüber hinaus hemmt OP0595 das Penicillin-Bindeprotein 2 (PBP2), ein Enzym, das an der Biosynthese von Peptidoglycan – einem Hauptbestandteil bakterieller Zellwände – beteiligt ist. Dieser zusätzliche Mechanismus verstärkt die antimikrobielle Wirkung von β-Laktam-Antibiotika gegen CRE. Dieser duale Wirkmechanismus unterscheidet es von bestehenden β-Lactamase-Hemmern.

Literaturhinweise:
Venkatesan P. ESCMID Global Congress 2026. The Lancet Microbe. 2026:101476.

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