Agendia annonce le remboursement définitif et obligatoire par l’assurance maladie suisse du test MammaPrint

À compter du 1er juillet 2026, l’OFSP suisse achève son examen des tests d’expression multigénique et décide officiellement de maintenir le remboursement pour une durée indéterminée

IRVINE, Californie et AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Agendia®, Inc., leader dans le domaine de l’oncologie de précision pour le cancer du sein, a annoncé aujourd’hui la décision officielle de l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) d’accorder une prise en charge définitive et obligatoire par l’assurance maladie (Obligatorische Krankenpflegeversicherung, ou OKP) des tests d’expression multigénique, y compris MammaPrint®, pour les patientes éligibles atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce.

Ces tests visent à orienter les décisions en matière de chimiothérapie et sont pris en charge par l’assurance depuis le 1er janvier 2015, sous réserve d’évaluation. À compter du 1er juillet 2026, cette mise à jour réglementaire conclut avec succès un cadre d’évaluation provisoire établissant ces tests diagnostiques comme une obligation d’assurance obligatoire au sein du système de santé suisse.

Agissant sur recommandation formelle de la Commission fédérale pour les prestations générales et les questions de politique (ELGK), l’OFSP a modifié l’annexe 1 de l’ordonnance sur les prestations de l’assurance maladie (OPAM) sur la base d’une évaluation complète des technologies de santé (HTA).

Le rapport HTA s’est concentré sur l’efficacité clinique, le rapport coût-efficacité, les implications financières pour les assureurs maladie obligatoires, ainsi que sur les aspects éthiques, juridiques, sociaux et organisationnels des quatre tests d’expression multigénique actuellement utilisés en Suisse. Le rapport a confirmé la capacité de MammaPrint à prédire le risque de récidive et, conjointement avec les évaluations pertinentes menées dans d’autres pays, a éclairé l’évaluation finale de l’OFSP concernant les critères de prise en charge.

Pour que le remboursement OKP soit accordé, la tumeur du cancer du sein de la patiente doit remplir les conditions suivantes :

• Statut des récepteurs : la tumeur doit être positive aux récepteurs d’œstrogènes et négative au HER2
• Atteinte ganglionnaire : jusqu’à trois ganglions lymphatiques loco-régionaux sont touchés
• Justification diagnostique : les résultats conventionnels ne permettent pas à eux seuls de prendre une décision claire concernant la chimiothérapie

« Cette décision définitive apporte de la clarté pour le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein dans toute la Suisse », déclare Mark Straley, directeur général d’Agendia. « En intégrant ces tests de précision dans l’annexe 1 de l’OPAS, le système de santé suisse garantit que les cliniciens puissent adapter les parcours de soins en fonction de la biologie de la tumeur de la patiente, trouvant ainsi un équilibre essentiel entre la prévention du surtraitement et la protection des patientes contre la récidive de la maladie. »

À propos d'Agendia

Agendia est un leader mondial dans le domaine de l’oncologie de précision axé sur le cancer du sein à un stade précoce. Les tests génomiques de la société, MammaPrint + BluePrint, numéro CE IVDR 39957, fournissent des informations biologiques essentielles pour éclairer les décisions thérapeutiques personnalisées des patients et de leurs équipes soignantes. Implantée à Amsterdam et à Irvine, Agendia collabore avec des centres oncologiques universitaires et communautaires du monde entier afin de générer des données concrètes grâce à l’étude FLEX (NCT03053193), le plus grand registre de transcriptome complet sur le cancer du sein à un stade précoce.

À propos de MammaPrint

MammaPrint est un test de profilage de l’expression génétique qui évalue le risque de métastases à distance chez les femmes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce. En analysant 70 gènes clés dans une tumeur, il stratifie le risque en quatre catégories (UltraLow Risk, Low Risk, High Risk 1 et High Risk 2) afin d’aider à orienter la planification du traitement, y compris les avantages de la chimiothérapie et les décisions de désescalade.

À propos de BluePrint

BluePrint est un test de sous-typage moléculaire portant sur 80 gènes qui révèle la biologie fonctionnelle à l’origine de la croissance tumorale, en classant les tumeurs comme étant de type luminal, HER2 ou basal. En définissant des sous-types intrinsèques au-delà de l’immunohistochimie traditionnelle, BluePrint fournit des informations essentielles pour optimiser le choix du traitement et améliorer les résultats.

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