AdvanCell établit son siège social mondial aux États-Unis et sécurise son site de production phare dans la région de Boston afin de stimuler sa stratégie de croissance

• Un nouveau site de 128 000 pieds carrés à Andover servira de siège social mondial aux États-Unis et de futur centre de production, destiné à soutenir le développement et la mise sur le marché de l’ADVC001 ainsi que le portefeuille de thérapies alpha ciblées Lead-212 de la société

• L'expansion des activités aux États-Unis complète les capacités confirmées de R&D et de production de la société en Australie, créant ainsi une plateforme mondiale et verticalement intégrée destinée au développement et à la mise sur le marché des produits radiopharmaceutiques

BOSTON et BRISBANE, Australie--(BUSINESS WIRE)--AdvanCell, société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies alpha ciblées innovantes contre le cancer, a annoncé aujourd'hui l'établissement de son siège social mondial américain dans la région de Boston et la location d'un nouveau bâtiment de 128 000 pieds carrés qui deviendra son principal centre de production aux États-Unis, capable de soutenir sa stratégie de croissance et de mise sur le marché à long terme. Cette expansion marque une étape importante dans l'évolution de la société vers un modèle d'entreprise biopharmaceutique américaine, avec des opérations intégrées en Amérique du Nord et en Australie.

Cet investissement reflète la stratégie d'AdvanCell visant à élargir sa présence aux États-Unis et mettre en place l'infrastructure nécessaire qui soutiendra le développement et la future mise sur le marché de l'ADVC001 ainsi que de son portefeuille de thérapies alpha ciblées Lead-212.

Situé dans la région métropolitaine de Boston, le campus du Parc d'innovation d'IQHQ offre un accès à un écosystème de pointe en sciences de la vie, qui permettra de soutenir la nouvelle phase de croissance de l'entreprise. Le site d'Andover hébergera le siège social mondial d'IQHQ aux États-Unis, regroupant les opérations corporatives et des capacités de production de pointe.

« L’établissement du siège social mondial d’AdvanCell aux États-Unis et de son futur site de production renforce notre engagement en faveur d'une expansion aux États-Unis et représente une étape importante dans la stratégie d’AdvanCell visant à construire une entreprise mondiale de thérapie alpha ciblée et verticalement intégrée », a déclaré Philina Lee, PhD, CEO d'AdvanCell. « À mesure que nous progressons dans le développement de l'ADVC001 ainsi que de notre portefeuille de produits Lead-212, notre site d'Andover constituera un pilier de notre expansion aux États-Unis et aussi notre premier site de production interne sur le territoire américain. Il permettra d'augmenter la production afin de répondre à la demande clinique et commerciale future. Nous continuerons à exploiter les atouts de nos opérations australiennes, notamment la rapidité du transfert clinique, nos capacités d'approvisionnement en isotopes et l'innovation de nos procédés, afin de faire progresser nos thérapies alpha ciblées par Lead-212 destinées aux patients du monde entier.. »

Dans le cadre de sa stratégie d'expansion de production aux États-Unis, AdvanCell collabore avec une importante organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) afin de mettre en place des capacités de production de médicaments, s'inscrivant en complément de l'aménagement et de la qualification de son site d'Andover. Cette approche devrait accélérer l'accès à des capacités de production aux États-Unis, facilitant ainsi le recrutement des patients pour la phase 2 de l'étude TheraPb (NCT05720130) aux États-Unis, tandis que la société poursuit le développement de son infrastructure de production pour la phase 3 et la mise sur le marché.

À propos du 212Pb-ADVC001

212Pb-ADVC001 (ADVC001) est un radioligand breveté ciblant le PSMA, doté de propriétés physicochimiques optimisées et marqué au 212Pb, un émetteur alpha à haut débit de dose (radionucléide) présentant une demi-vie de 10,6 heures et un schéma de désintégration simple. Conçu pour délivrer des rayonnements à l’échelle cellulaire, ADVC001 vise à détruire efficacement les cellules cancéreuses de la prostate tout en limitant la toxicité.

À propos de l’essai TheraPb

L’essai TheraPb ( NCT05720130 ) est une étude prospective ouverte de phase 1/2 visant à évaluer l’innocuité et la tolérance des doses croissantes d’ADVC001 chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique. La phase 1b d’augmentation progressive de la posologie, désormais terminée, a évalué la sécurité et la tolérance de doses croissantes d’ADVC001 administrées toutes les 6, 4, 2 ou 1 semaine(s) ( voir communiqué de presse ). La phase 2 de l’essai vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’ADVC001 à deux doses différentes. L’essai utilise une conception randomisée dose-réponse et des éléments d’optimisation de la dose pour évaluer rigoureusement les stratégies de posologie optimales d’ADVC001 dans le cadre du CPRCm à PSMA positif et du CPHSm.

À propos d'AdvanCell

AdvanCell est une société radiopharmaceutique en phase clinique verticalement intégrée, qui développe des traitements anticancéreux innovants exploitant la puissance des radionucléides émetteurs alpha ciblés. Grâce à sa plateforme propriétaire Lead-212, à ses capacités de production avancées et évolutives et à son expertise de renommée mondiale en matière de développement clinique, AdvanCell vise à proposer des traitements novateurs qui améliorent le pronostic des patients atteints de cancer dans le monde entier. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.advancell.com.au et suivez-nous sur LinkedIn.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.