Vensica Medical ontvangt FDA IND-goedkeuring om een studie van Fase 2 aan te vatten van ViXe, het injectieloze systeem voor toediening van Xeomin® ter behandeling van een overactieve blaas

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Vensica Medical, een bedrijf in klinische fase dat injectieloze therapeutische toedieningsoplossingen ontwikkelt voor urologische aandoeningen, maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) goedkeuring heeft gegeven voor de IND-toepassing (Investigational New Drug) van het bedrijf om een klinische studie van Fase 2 te starten voor ViXe. Deze studie zal het Vibe^® injectieloze systeem op basis van ultrasoon geluid voor toediening van geneesmiddelen beoordelen in combinatie met Xeomin^® (incobotulinumtoxinA) voor de behandeling van OAB (overactive bladder = een overactieve blaas).

Naar schatting hebben 33 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten last van een overactieve blaas, een aandoening die wordt gekenmerkt door plotse plasaandrang, frequent plassen en incontinentie.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.