Biocytogen annonce une étape clinique importante avec l'administration du premier traitement à un patient dans le cadre de l'essai de phase 1 sur le TOP1 ADC IDE034, le premier bispécifique B7H3/PTK7 de sa catégorie, développé par IDEAYA

• L'IDE034 est un anticorps bispécifique TOP1 ADC B7H3/PTK7 conçu pour cibler préférentiellement les cellules tumorales exprimant à la fois B7H3 et PTK7. Il est actuellement évalué en monothérapie et en association avec l'inhibiteur PARG IDE161 d'IDEAYA.
• IDEAYA a administré le premier traitement à un patient dans le cadre de son essai de phase 1 sur l'IDE034, qui évalue initialement la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique.
• La première administration déclenche un paiement d'étape de 5 M$ à Biocytogen dans le cadre de l'accord d'option et de licence entre les deux sociétés.

Pékin, République populaire de Chine--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, SSE : 688796 ; HKEX : 02315), une entreprise de technologie biotechnologique mondiale qui mène des activités de recherche et développement dans le domaine des médicaments innovants à base d'anticorps, a annoncé aujourd'hui que son partenaire IDEAYA Biosciences, Inc. (« IDEAYA » ; Nasdaq : IDYA) a administré le premier traitement à un patient dans le cadre de l'essai clinique de phase 1 d'IDEAYA sur l'IDE034, un ADC bispécifique B7H3/PTK7 TOP1 expérimental. Conformément à l'accord d'option et de licence conclu entre les deux sociétés, l'administration du premier traitement à un patient donne lieu à un paiement d'étape de 5 M$ à Biocytogen.

Selon IDEAYA, l'étude de phase 1 est conçue pour caractériser le profil de sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l'IDE034 en monothérapie. IDEAYA a également l'intention d'évaluer des schémas thérapeutiques combinés avec des agents ciblant la réponse aux dommages de l'ADN (DDR), tels que son inhibiteur PARG oral IDE161, à mesure que le programme avance.

L'IDE034 est un conjugué anticorps-médicament (CAM) bispécifique B7H3/PTK7 TOP1 potentiellement premier de sa catégorie, développé indépendamment par Biocytogen et concédé sous licence à IDEAYA en juillet 2024. IDEAYA a déclaré que l'IDE034 est conçu pour s'internaliser préférentiellement dans les cellules tumorales co-exprimant B7H3 et PTK7, ce qui favorise la sélectivité et la tolérance, et estime à 30-40 % la co-expression dans plusieurs tumeurs solides majeures, avec une double expression limitée dans les tissus normaux.

« L'administration de la première dose dans l'essai de phase 1 sur l'IDE034 marque une étape importante dans la traduction de ce concept d'ADC bispécifique TOP1 en évaluation clinique », a indiqué le Dr Yuelei Shen, président-directeur général de Biocytogen. « Nous apprécions la forte implication d'IDEAYA dans l'avancement de l'IDE034 vers la phase clinique et attendons avec impatience les résultats des données initiales sur la sécurité et la pharmacocinétique de l'étude de phase 1 en cours. »

À propos de Biocytogen

Biocytogen (SSE : 688796 ; HKEX : 02315) est une société mondiale de biotechnologie qui mène des activités de recherche et développement dans le domaine des médicaments innovants à base d'anticorps. Fondée sur la technologie d'édition génétique, Biocytogen a mis en place une plateforme à double moteur combinant une bibliothèque d'anticorps entièrement humains et un vaste portefeuille de modèles murins humanisés, permettant une approche systématique pour accélérer la découverte et le développement de médicaments à l'échelle mondiale.

Biocytogen a développé de manière indépendante ses plateformes propriétaires RenMice^® (RenMab^®/RenLite^®/RenNano^®/RenTCR™/RenTCR mimic™) pour la découverte d'anticorps monoclonaux/bispécifiques/multispécifiques entièrement humains, la découverte de conjugués anticorps-médicaments bispécifiques, la découverte de hu-VHH et la découverte d'anticorps mimétiques TCR. La société a également créé une sous-marque, RenSuper™ Biologics, afin d'explorer des partenariats mondiaux pour une bibliothèque prête à l'emploi de plus d'un million de séquences d'anticorps entièrement humains contre plus de 1 000 cibles pour une collaboration à l'échelle mondiale. Au 30 juin 2025, environ 280 accords de codéveloppement/de concession de licence/de transfert d'anticorps thérapeutiques et d'actifs cliniques multiples et plus de 50 projets de licence RenMice^® avec cibles désignées ont été conclus à travers le monde, y compris plusieurs partenariats avec des sociétés pharmaceutiques multinationales (MNC). Biocytogen a été le pionnier de la création de modèles humanisés knock-in ciblant des médicaments pour la recherche préclinique. La société propose actuellement plusieurs milliers de modèles animaux et cellulaires prêts à l'emploi sous sa sous-marque BioMice™, ainsi que des services de pharmacologie préclinique et d'édition génétique à des clientes et des clients du monde entier. Basée à Pékin, Biocytogen possède des succursales en République populaire de Chine (Haimen, Jiangsu, Shanghai), aux États-Unis d'Amérique (Boston, San Francisco, San Diego) et en République fédérale d'Allemagne (Heidelberg). Pour plus d'informations, veuillez consulter le site https://biocytogen.com.

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