QPS、臨床試験のファーマコビジランス強化に向け「Oracle Argus Safety」を採用
QPS、臨床試験のファーマコビジランス強化に向け「Oracle Argus Safety」を採用
デラウェア州ニューアーク--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- バイオアナリシスおよび臨床試験に特化した、受賞歴を有する開発業務受託機関（CRO）であるQPSホールディングス（QPS Holdings, LLC、QPS）は、臨床試験における包括的な安全性症例管理を支援する、最高水準のファーマコビジランス・システムである「Oracle Argus」の導入が成功裏に完了したことを発表しました。
Oracle Argusの医薬品安全性プラットフォームの採用は、顧客の臨床医薬品開発プログラム全体にわたって、患者の安全、規制遵守、そして業務運営の卓越性の向上に取り組むQPSのコミットメントを明確に示すものです。この業界標準の安全性プラットフォームを統合することで、グローバルな規制要件に準拠した有害事象の収集、管理、報告を行うQPSの能力が一層強化されます。
「臨床試験を実施するにあたり、患者の安全性とデータの完全性を確保することは、当社の取り組みの中核にあります」と、QPSのエグゼクティブ・バイス・プレジデントであるデレク・グライムズは述べています。「Oracle Argusは、当社の顧客が有する臨床試験ポートフォリオの拡大するニーズや、世界各国の規制当局から求められる要請の変化に対応するための、堅牢かつ拡張性の高いソリューションを提供します。」
「Oracle Argusは、厳格なファーマコビジランス基準および規制への準拠を支援するとともに、安全性業務をエンドツーエンドで効率化し、大規模運用におけるインサイトの獲得・活用を支援する、信頼性が高く国際的に認知された医薬品安全性プラットフォームをQPSホールディングスに提供します」と、Oracle Health and Life Sciencesのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼ゼネラル・マネージャーであるシーマ・ヴァーマ氏は述べています。「当社の業界をリードするソリューションにより、QPSホールディングスは、世界中の顧客に向けた安全性症例管理をさらに進化させ、高度化します。」
Oracle Argusの導入により、QPSは以下を可能にします。
- クラス最高水準の安全性モニタリング・ソリューションを通じた顧客支援
- 臨床試験の全フェーズにわたる監督体制およびトレーサビリティの強化
- ファーマコビジランスのワークフローおよび安全性症例管理の効率化
- グローバル申請に向けた規制当局向け報告業務の効率向上
革新的な治療法への需要が高まり続ける中、CRO各社は、開発スピードと患者の安全性の両立を担う重要な役割を果たしています。Oracle Argusプラットフォームを活用することで、QPSは、顧客ニーズに合わせた研究サービスの提供を通じて、世界規模で医薬品開発のブレークスルーを加速させるという同社の使命の実現に向け、万全の体制を整えています。
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QPSホールディングスについて
QPSは、GLPおよびGCPに準拠したグローバルなフルサービス開発業務受託機関（CRO）として、創薬、バイオアナリシス、前臨床、ならびに臨床における最高水準の医薬品開発サービスを提供しています。QPSは1995年以来、小規模なバイオアナリシス施設から、米国、欧州、アジアおよびインドに1,200人超の従業員を擁するフルサービスのCROへと成長してきました。QPSは、薬理学、DMPK（薬物動態）、毒性学、バイオアナリシス、トランスレーショナル医療、PBMC（末梢血単核球細胞）処理、セントラル（安全性）ラボ、臨床試験、ならびに臨床研究サービスにおける専門性を強みとして、医薬品の受託R&Dサービスを拡充して提供しています。バイオアナリシスおよび臨床試験に注力する受賞歴を有するリーダー企業であるQPSは、実証された品質基準、技術的専門性、柔軟な研究アプローチ、顧客満足度、ターンキー方式のラボ・施設、第I相および第II相臨床ユニット、ならびに複数拠点にわたる臨床研究サービスで高い評価を得ています。詳細はhttp://www.qps.comをご覧いただくか、info@qps.comまでお問い合わせください。
Oracle Argusについて
Oracle Argusは、市販前および市販後の医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、医療機器、ならびにコンビネーション製品に由来する有害事象症例の処理、分析、報告を行うための、業界をリードする信頼性の高いソリューションです。Oracleは、「IDC MarketScape: Worldwide Life Science R&D Pharmacovigilance Technology Solutions and Consulting Services 2025 Vendor Assessment」（ドキュメント番号：US53669225、2025年7月）において、リーダーに位置付けられています。Oracleのファーマコビジランス・ポートフォリオの詳細については、https://www.oracle.com/life-sciences/safety-solutions/argus-safety-case-management/をご覧ください。商標：Oracle、Java、MySQLおよびNetSuiteは、Oracle Corporationの登録商標です。
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Contacts
QPS:
Name: Gabrielle Pastore
Phone: 1-302-635-4290
Email: Gabrielle.Pastore@qps.com
