QPS选用Oracle Argus Safety数据库，全面提升临床试验药物警戒能力

美国特拉华州纽瓦克--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 屡获殊荣的合同研究组织QPS Holdings, LLC（QPS）专注于生物分析与临床试验。公司今日宣布，已成功实施Oracle Argus药物警戒系统。该系统作为业界领先的安全管理解决方案，将为临床试验提供全面的安全性个案管理支持。

采用Oracle Argus药物安全平台，充分体现了QPS在其客户的临床药物开发项目中，对持续提升患者安全、严格遵循监管合规以及实现卓越运营的坚定承诺。通过引入这一行业标准的药物警戒平台，QPS显著强化了不良事件的采集、管理与申报能力，确保各项工作全面符合全球监管法规要求。

QPS执行副总裁Derek Grimes表示：“在临床试验实施过程中，患者安全与数据完整性始终是我们工作的重中之重。Oracle Argus为我们提供了一个稳健且具备高度可扩展性的解决方案，不仅能够有力支撑客户临床试验项目规模的持续拓展，也有助于我们及时满足全球监管机构不断演进的合规要求。”

Oracle Health and Life Sciences执行副总裁兼总经理Seema Verma表示：“Oracle Argus为QPS Holdings, LLC提供了一套值得信赖、在全球范围内广泛认可的药物安全平台，既可支持其严格遵循药物警戒相关标准与监管要求，又能在规模化运作下实现安全管理全流程的高效协同与深度洞察。依托我们行业领先的解决方案，QPS Holdings, LLC将进一步推进并全面提升其面向全球客户的安全性个案管理水平。”

Oracle Argus的正式部署将使QPS得以：

• 为客户提供行业领先的安全性监测解决方案
• 在临床试验各阶段全面提升监管管控能力与数据可追溯性
• 精简药物警戒工作流程，优化安全性个案的全流程管理
• 提高面向全球监管机构申报的合规报告编制与提交效率

随着创新疗法需求持续攀升，合同研究组织（CRO）在统筹研发效率与患者安全方面的战略地位愈发凸显。借助Oracle Argus平台，QPS已具备更加坚实的能力基础，通过提供高度定制化的研究服务，加速全球药物研发进程，持续推动制药领域的创新突破。

###

关于QPS HOLDINGS, LLC

QPS是一家全球领先的一站式合同研究组织（CRO），全面符合GLP/GCP规范，为客户提供高标准的药物发现、生物分析、临床前及临床药物研发服务。自1995年成立以来，QPS已从一家专注生物分析的小型机构，稳步发展成为覆盖美国、欧洲、亚洲及印度、拥有1,200余名员工的全方位服务型 CRO。目前，QPS持续拓展其制药合同研发服务版图，在药理学、DMPK、毒理学、生物分析、转化医学、PBMC 处理、中央安全实验室、临床试验及临床研究服务等领域积累了深厚而专业的技术优势。作为一家屡获行业殊荣、专注于生物分析与临床试验的领导者，QPS以严谨可靠的质量体系、卓越的技术实力、灵活高效的研究模式、卓越的客户满意度，以及交钥匙实验室、I/II期临床研究单元和多中心临床研究服务而享誉业界。欲了解更多信息，请访问http://www.qps.com，或发送邮件至[e-mail]。

关于ORACLE ARGUS

Oracle Argus是一款业界领先、备受信赖的药物警戒解决方案，广泛用于对上市前及上市后药物、生物制品、疫苗、医疗器械以及组合产品所产生的不良事件个案进行处理、分析与监管报告。在IDC MarketScape：《2025年全球生命科学研发药物警戒技术解决方案与咨询服务供应商评估》（文档编号：US53669225，2025年7月）中，Oracle被评为行业领导者。如需了解Oracle药物警戒解决方案组合的更多信息，请访问：https://www.oracle.com/life-sciences/safety-solutions/argus-safety-case-management/。商标声明：Oracle、Java、MySQL及NetSuite均为Oracle Corporation的注册商标。

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。