-

QPS選用Oracle Argus Safety資料庫來提升臨床試驗藥物警戒品質

德拉瓦州,紐華克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 專門從事生物分析和臨床試驗的獲獎委託研究機構 (CRO) QPS Holdings, LLC (QPS) 宣布順利佈署Oracle Argus。這個首屈一指的藥物警戒系統可為臨床試驗提供全面安全案例管理支援。

採用Oracle Argus藥物安全平台證明QPS為其客戶的臨床藥物開發計畫全面增進患者安全、監管合規性以及營運表現的決心。整合這座符合產業標準的安全平台可提升QPS的能力,進一步配合全球監管要求截獲、管理和報告不良事件。

「確保患者安全和資料完整是我們在執行臨床試驗時的工作重心。」QPS執行副總裁Derek Grimes說,「Oracle Argus提供我們強大的可擴展解決方案,支援客戶臨床試驗組合的成長需求以及監管機構不斷變化的要求。」

「Oracle Argus提供QPS Holdings, LLC備受全球肯定、值得信賴的藥物安全平台,遵循嚴格的藥物警戒標準和規範以達成合規要求,同時大規模簡化端到端安全作業和分析。」Oracle醫療保健與生命科學執行副總裁兼總經理Seema Verma說,「憑藉著我們領先同業的解決方案,QPS Holdings, LLC可以進一步變革,為全球客戶提升安全案例管理品質。」

佈署Oracle Argus為QPS增添以下實力:

  • 以最佳安全監測解決方案支援客戶
  • 加強各階段臨床試驗的監督和追溯管理。
  • 簡化藥物警戒工作流程和安全案例管理
  • 提高全球監管申報的效率

有鑑於各界對創新療法的需求持續上升,委託研究機構扮演管理開發速度和患者安全雙重重要角色。Oracle Argus平台讓QP提出客製化的研究服務,做好跨全球加速醫藥突破的準備。

###

關於QPS HOLDINGS, LLC

QPS是一家符合GLP/GCP規範的全球性全服務型委託研究機構 (CRO),提供最高等級的發現、生物分析、臨床前和臨床藥物開發服務。自1995年以來,QPS已從一個小型生物分析機構發展為在美國、歐洲、亞洲和印度擁有1200多名員工的全方位服務型委託研究機構。今天,QPS提供擴大的製藥委託研發服務,擁有藥理學、DMPK、毒理學、生物分析、轉譯醫學、PBMC處理、中央安全實驗室、臨床試驗和臨床研究服務方面的特殊專業知識。QPS是一家專注於生物分析和臨床試驗的獲獎領先企業,以其備受肯定的品質標準、技術專長、靈活的研究取徑、客戶滿意度、統包實驗室、第I/II期臨床試驗單位和多點臨床研究服務聞名。如欲瞭解更多資訊,請造訪:http://www.qps.com,或是發送電子郵件至info@qps.com

關於ORACLE ARGUS

領先同業、值得信賴的解決方案Oracle Argus用於處理、分析和報告藥物、生物製品、疫苗、醫療器材和組合產品上市前和上市後的不良事件案例。Oracle曾獲《IDC MarketScape:全球生命科學研發藥物警戒技術解決方案與諮詢服務2025年供應商評估》(文件編號:# US53669225,2025年7月)評選為「領導者」。如欲進一步認識Oracle的藥物警戒產品組合,請造訪:https://www.oracle.com/life-sciences/safety-solutions/argus-safety-case-management/。商標:Oracle、Java、MySQL和NetSuite是Oracle Corporation的註冊商標。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

QPS:
姓名: Gabrielle Pastore
電話: 1-302-635-4290
電子郵件: Gabrielle.Pastore@qps.com

QPS Holdings, LLC



Contacts

QPS:
姓名: Gabrielle Pastore
電話: 1-302-635-4290
電子郵件: Gabrielle.Pastore@qps.com

More News From QPS Holdings, LLC

QPS慶祝成立30週年紀念

德拉瓦州,紐華克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- QPS Holdings, LLC(以下簡稱「 (QPS), 」)是一所屢次獲獎肯定的委託研究機構 (CRO),致力從事生物分析和臨床試驗。該公司在2025年歡慶邁入30週年。QPS由Benjamin Chien博士創立於1995年,提供高品質的生物分析液相層析串聯質譜法 (LC-MS/MS) 委託服務,如今已成為委託研究界公認的全球領導者。在過去30年間,該公司由位於美國德拉瓦州的一間辦公室成長為廣受肯定的全球性全方位服務CRO,在美國、歐盟、亞洲、印度和澳洲共設有八個據點,其臨床試驗網內有700多個單位,並積極利用人工智慧加速臨床試驗。 QPS多年來由一家僅有三人的小分子生物分析機構茁壯為一所員工數突破1200人的全球性CRO。「30年對QPS來說是一個重要的里程碑,我向選擇在QPS共同奮力創新的員工獻上無比的敬意。他們是本公司的骨幹,對他們的無價貢獻,我深表感謝。」QPS創辦人暨執行長Benjamin Chien博士表示。 「製藥及生物科技產業透過QPS得到藥物開發相關之專業且專門科學專業知識。QPS在全...

QPS India成功完成美國FDA為期一周的監管檢查

德拉瓦州紐華克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- QPS Holdings, LLC (QPS)旗下子公司QPS India是一家符合良好實驗室規範/藥物臨床試驗品質管制規範(GLP/GCP)的全球性全服務型委託研究機構。該公司於2025年4月21日至25日成功完成了美國食品藥物管理局(FDA)的一次計畫外檢查,實現了又一個重要里程碑。此次檢查是一次系統與流程稽核,最終QPS India所展開且由試驗委託者遞交給美國主管機關批准的所有研究專案均獲得了現場核准。這一核准代表在過去二十年中,QPS India第46次成功通過監管檢查,此前的稽核機構包括美國FDA、歐洲藥品管理局(EMA)、英國藥品和健康產品管理局(MHRA)、世界衛生組織(WHO)、巴西國家衛生監督局(ANVISA)、馬來西亞國家藥品監管局(NPRA)、印度國家認可委員會(NABL)、海灣合作委員會(GCC)以及印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)。這進一步鞏固了QPS India對最高品質標準、法規遵循和科學嚴謹性的堅定承諾。 QPS India資深副總裁兼董事總經理Kumar Ramu博士表示...

QPS擴展其強大的藥理學疾病模型產品組合,涵蓋MASH、潰瘍性結腸炎、傷口癒合和乾癬

台灣台北--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 專門從事臨床前和臨床藥物開發服務的全球首屈一指的受託研究機構(CRO)QPS欣然宣布擴展其藥理學疾病模型產品組合,包括與代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、潰瘍性結腸炎(UC)、傷口癒合和乾癬高度相關的複雜模型。這些新的疾病模型為生物醫學界提供了在臨床前研究中評估潛在候選療法的先進工具,為實現新的治療突破鋪平了道路。 隨著全球醫學研究的不斷發展,這些強大、先進的疾病模式的推出彰顯了QPS致力於推動藥物發現和提高臨床試驗效率的決心。MASH、UC、傷口癒合和乾癬模型皆經過精心開發和驗證,能夠幾乎完全模擬人類疾病,為瞭解這些疾病的潛在機制和新型療法的效果提供了至關重要的見解。 QPS藥理學主管Mei-Ling Hou博士表示:「QPS為我們的合作夥伴提供了最先進、最可靠的藥理學疾病模型,以支援各個階段的藥物開發。這些新增加的MASH、潰瘍性結腸炎、傷口癒合和乾癬模型反映了我們一直致力於解決未被滿足的醫療需求,並為研究人員提供他們所需的工具,以加速開發能夠拯救生命的療法。 」 代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH) MA...
Back to Newsroom