Partner van Avanzanite Bioscience, Agios, kondigt positieve advies van het CHMP aan voor PYRUKYND® (mitapivat) voor volwassenen met thalassemie

• Avanzanite is in juni 2025 een exclusief partnerschap aangegaan met Agios voor de marktintroductie van PYRUKYND in heel Europa
• De Europese Commissie zal nu het advies van het CHMP beoordelen. De definitieve beslissing wordt begin 2026 verwacht.
• PYRUKYND is momenteel in Europa goedgekeurd voor volwassenen met PK-deficiëntie; thalassemie zou de tweede indicatie zijn, in afwachting van goedkeuring door de Europese Commissie

AMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Avanzanite Bioscience B.V., een snelgroeiend Europees farmaceutisch bedrijf dat zich richt op zeldzame ziekten, heeft vandaag bekendgemaakt dat zijn partner Agios Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AGIO), een biofarmaceutisch bedrijf met hoofdkantoor in Cambridge, Massachusetts, dat zich richt op het leveren van innovatieve geneesmiddelen voor patiënten met zeldzame ziekten, heeft aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht over de nieuwe indicatie voor PYRUKYND® (mitapivat), een orale pyruvaatkinase (PK)-activator, bij volwassenen voor de behandeling van bloedarmoede geassocieerd met transfusieafhankelijke en transfusie-onafhankelijke alfa- of bèta-thalassemie.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.