Agios, socio de Avanzanite Bioscience, anuncia el dictamen favorable del CHMP sobre PYRUKYND® (mitapivat) en adultos con talasemia
Agios, socio de Avanzanite Bioscience, anuncia el dictamen favorable del CHMP sobre PYRUKYND® (mitapivat) en adultos con talasemia
- Avanzanite ha suscrito un acuerdo de colaboración exclusiva con Agios en junio de 2025 por el cual se encargará de comercializar PYRUKYND en toda Europa
- La Comisión Europea revisará el dictamen del CHMP y se estima que la decisión final se tomará a principios de 2026
- PYRUKYND ya ha sido aprobado en Europa para adultos con deficiencia de PK; la talasemia sería su segunda indicación, cuya aprobación está pendiente por parte de la Comisión Europea
ÁMSTERDAM--(BUSINESS WIRE)--Avanzanite Bioscience B.V., una empresa farmacéutica europea en pleno crecimiento que se especializa en enfermedades raras en fase comercial, ha informado hoy de que su socio Agios Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AGIO), una empresa biofarmacéutica en fase comercial con sede en Cambridge, Massachusetts, que se dedica a suministrar medicamentos innovadores para los pacientes con enfermedades raras, ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable para la nueva indicación de PYRUKYND® (mitapivat), un activador oral de la piruvato quinasa (PK), para tratar adultos con anemia asociada a la alfa o beta talasemia dependiente o no dependiente de transfusiones.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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