Crown Bioscience San Diego obtient la certification CLIA afin d’améliorer son soutien aux essais cliniques

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Crown Bioscience, une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) dont le siège social est situé aux États-Unis et qui fait partie de JSR Life Sciences et de la société japonaise JSR Corporation, a annoncé aujourd’hui que son laboratoire de San Diego a obtenu la certification Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Cette étape importante permet à Crown Bioscience de fournir des tests de qualité clinique, renforçant ainsi son soutien aux efforts de développement clinique et translationnel de médicaments de ses clients.

CLIA, réglementé par les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), établit des normes fédérales rigoureuses en matière d’exactitude, de fiabilité et de qualité des opérations de laboratoire. Grâce à cette certification, le site de Crown Bioscience à San Diego confirme sa conformité totale, offrant ainsi à ses clients une confiance accrue dans les données de biomarqueurs utilisées pour la prise de décision clinique et les soumissions réglementaires.

« Cette certification marque une étape cruciale dans notre engagement à fournir des services de laboratoire de haute qualité et conformes », déclare Julie Mayer, vice-présidente de la plateforme mondiale de biomarqueurs chez Crown Bioscience. « Elle nous permet d’élargir notre offre en tirant parti de la certification CLIA pour aider nos partenaires à accélérer leur développement clinique et leurs délais d’autorisation réglementaire. »

En tant que laboratoire certifié CLIA, Crown Bioscience est désormais en mesure de réaliser des tests cliniques sur des échantillons humains, un élément clé pour faire progresser la recherche en oncologie et la médecine personnalisée. Cette désignation renforce la position de l’entreprise en tant que partenaire de confiance capable de répondre aux besoins spécifiques des projets à toutes les étapes du développement de médicaments.

Pour plus d’informations sur les certifications et accréditations de Crown Bioscience, veuillez consulter le site Web de l’entreprise.

À propos de Crown Bioscience

Crown Bioscience, société du groupe JSR Life Sciences, est une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) dédiée à l’accélération de la découverte et du développement de médicaments en oncologie et immuno-oncologie. Nous collaborons avec les acteurs des secteurs biotechnologique et pharmaceutique pour proposer des solutions innovantes et personnalisées, couvrant la recherche préclinique, les plateformes translationnelles et le soutien aux essais cliniques. Forte de la plus vaste collection commerciale de xénogreffes dérivées de patients (PDX) au monde et d’environ 1 000 modèles d’organoïdes tumoraux développés grâce à la technologie Hubrecht Organoid, Crown Bioscience fournit des données uniques sur 35 indications oncologiques. Notre expertise s’étend aux approches in vivo, in vitro , ex vivo et in silico , complétées par une offre de services de laboratoire à la pointe de l’innovation, couvrant l’ensemble du cycle de développement des médicaments. Notre large biobanque de prélèvements liquides et de tissus humains, enrichie de données cliniques, renforce encore notre capacité à faire progresser la recherche en cancérologie. Présente sur trois continents, Crown Bioscience opère à partir de 11 sites de pointe situés aux États-Unis, en Europe et en Asie-Pacifique, tous conformes aux normes les plus strictes du secteur, notamment les accréditations CAP (College of American Pathologists) et ISO. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.crownbio.com.

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