Alnylam krijgt goedkeuring van Europese Commissie voor AMVUTTRA® (vutrisiran) voor de behandeling van ATTR amyloïdose met cardiomyopathie

− Eerste en enige RNAi-therapie die is goedgekeurd door de Europese Commissie voor de behandeling van wildtype of erfelijke ATTR amyloïdose met cardiomyopathie –

− Nieuw RNAi-mechanisme levert snelle knockdown van transthyretine (TTR) waarbij de ziekte bij de bron wordt aangepakt –

− Goedkeuring op basis van HELIOS-B Fase 3-studie waaruit tot wel een 36% vermindering in mortaliteit door alle oorzaken bleek met behoud van functionele capaciteit en levenskwaliteit met vier kwartaaldoses per jaar –

− Beslissing volgt op recente goedkeuringen in de VS en Brazilië −

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), het toonaangevende bedrijf op het gebied van RNA-interferentietherapie (RNAi), kondigde vandaag aan dat de Europese Commissie (EC) een goedkeuring heeft verleend voor de behandeling van wildtype of erfelijke transthyretine amyloïdose bij volwassen patiënten met cardiomyopathie (ATTR-CM) als een aanvullende indicatie voor zijn RNAi-weestherapie AMVUTTRA® (vutrisiran).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.