-

Biocytogen en Nanjing Chia Tai Tianqing kondigen IND-goedkeuring aan in China voor het gezamenlijk ontwikkelde anti-IGF-1R antilichaam NTB003 (BCG009)

BEIJING & NANJING, China--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen", HKEX: 02315) en Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co. Ltd. ("NJCTTQ") hebben bekendgemaakt dat voor hun gezamenlijk ontwikkelde injecteerbare kandidaat-geneesmiddel NTB003 (voorheen BCG009), de Investigational New Drug (IND) goedkeuring is verkregen van de National Medical Products Administration (NMPA). De goedgekeurde indicatie is oogziekte van de schildklier (Thyroid Eye Disease -TED).

Over de NTB003-injectie

NTB003 is een volledig menselijk anti-IGF-1R monoklonaal antilichaam van de tweede generatie, gezamenlijk ontwikkeld door Biocytogen en Nanjing Chia Tai Tianqing. De antilichamen werden gedetecteerd en geoptimaliseerd door Biocytogen met behulp van het gepatenteerde RenMab™-platform voor de ontdekking van volledig menselijke antilichamen. Nanjing Chia Tai Tianqing was verantwoordelijk voor het onderzoek naar de chemische en fysische eigenschappen van het geneesmiddel, het productieproces en de kwaliteitscontroles (CMC), samen met toxicologiestudies volgens goede laboratoriumpraktijken en de IND-aanvraag.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Contacten voor Biocytogen
Antilichaammiddelen en platforms: BD-Licensing@biocytogen.com
Media: pr@bbctg.com.cn

Industry:

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.

SEHK:02315
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Contacten voor Biocytogen
Antilichaammiddelen en platforms: BD-Licensing@biocytogen.com
Media: pr@bbctg.com.cn

More News From Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.

Samenvatting: IDE034, een bispecifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) waarvoor Biocytogen een licentie heeft verleend aan IDEAYA, krijgt goedkeuring van de FDA als nieuw onderzoeksgeneesmiddel (IND)

BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315) heeft aangekondigd dat zijn partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), een bedrijf dat zich bezighoudt met precisie-oncologie, toestemming heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor haar aanvraag voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel (IND) voor de start van een fase 1-klinische studie met IDE034, een potentieel eerste in zijn klasse B7H3/PTK7 bispecifiek antil...

Samenvatting: Biocytogen kondigt aan dat ADC-innovator Tubulis een wereldwijde exclusieve licentieovereenkomst heeft ondertekend voor een enkel antilichaam

BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat met innovatieve technologieën het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe antilichaamgebaseerde geneesmiddelen stimuleert, heeft vandaag bekendgemaakt dat ADC-ontwikkelaar Tubulis een exclusieve licentie heeft genomen voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van een volledig humaan antilichaam ontwikkeld door Biocytogen. Dit antilichaam zal wo...

Samenvatting: Biocytogen sluit overeenkomst met Merck, KGaA, Darmstadt, Duitsland, voor de ontwikkeling van antilichaam-geconjugeerde toedieningsoplossingen op basis van lipiden

BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen op basis van antilichamen stimuleert met innovatieve technologieën, en Merck KGaA, Darmstadt, Duitsland, een toonaangevend wetenschaps- en technologiebedrijf, hebben een evaluatie- en optieovereenkomst gesloten om de ontwikkeling van antilichaam-geconjugeerde, op lipiden gebaseerde toedieningsoplos...
Back to Newsroom