Biocytogen en Nanjing Chia Tai Tianqing kondigen IND-goedkeuring aan in China voor het gezamenlijk ontwikkelde anti-IGF-1R antilichaam NTB003 (BCG009)

BEIJING & NANJING, China--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen", HKEX: 02315) en Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co. Ltd. ("NJCTTQ") hebben bekendgemaakt dat voor hun gezamenlijk ontwikkelde injecteerbare kandidaat-geneesmiddel NTB003 (voorheen BCG009), de Investigational New Drug (IND) goedkeuring is verkregen van de National Medical Products Administration (NMPA). De goedgekeurde indicatie is oogziekte van de schildklier (Thyroid Eye Disease -TED).

Over de NTB003-injectie

NTB003 is een volledig menselijk anti-IGF-1R monoklonaal antilichaam van de tweede generatie, gezamenlijk ontwikkeld door Biocytogen en Nanjing Chia Tai Tianqing. De antilichamen werden gedetecteerd en geoptimaliseerd door Biocytogen met behulp van het gepatenteerde RenMab™-platform voor de ontdekking van volledig menselijke antilichamen. Nanjing Chia Tai Tianqing was verantwoordelijk voor het onderzoek naar de chemische en fysische eigenschappen van het geneesmiddel, het productieproces en de kwaliteitscontroles (CMC), samen met toxicologiestudies volgens goede laboratoriumpraktijken en de IND-aanvraag.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.