-

Mainstay Medical kondigt positieve resultaten aan van baanbrekende klinische RESTORE-studie met ReActiv8®

  • ReActiv8® Restorative NeurostimulationTM toonde statistisch significante en klinisch betekenisvolle superioriteit ten opzichte van de standaardzorg in alle primaire en secundaire metingen van invaliditeit, pijn en kwaliteit van leven
  • Veiligheidsprofiel consistent met eerdere klinische ReActiv8-onderzoeken en gunstig voor andere neuromodulatieprocedures
  • ReActiv8 wordt nu ondersteund door de meest complete en robuuste set klinisch bewijsmateriaal van alle neuromodulatietherapieën voor axiale rugpijn wereldwijd.

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc heeft vandaag de publicatie aangekondigd van positieve primaire beoordelingsresultaten na één jaar van de gerandomiseerde klinische RESTORE-studie met ReActiv8 voor de behandeling van hardnekkige chronische lage rugpijn.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

PR- en IR-vragen:

LifeSci Advisors, LLC
Brian Ritchie
Tel.: + 1 (212) 915-2578
E-mail: britchie@lifesciadvisors.com

FTI Consulting (voor Ierland)
Jonathan Neilan of Patrick Berkery
Tel.: +353 1 765 0886
E-mail: mainstay@fticonsulting.com

Mainstay Medical
Corporate Communications
E-mail: Media@mainstaymedical.com

Industry:

Mainstay Medical Holdings plc

Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

PR- en IR-vragen:

LifeSci Advisors, LLC
Brian Ritchie
Tel.: + 1 (212) 915-2578
E-mail: britchie@lifesciadvisors.com

FTI Consulting (voor Ierland)
Jonathan Neilan of Patrick Berkery
Tel.: +353 1 765 0886
E-mail: mainstay@fticonsulting.com

Mainstay Medical
Corporate Communications
E-mail: Media@mainstaymedical.com

More News From Mainstay Medical Holdings plc

Samenvatting: Mainstay Medical kondigt exclusieve dekking van ReActiv8® aan door Anthem Blue Cross/Blue Shield

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc maakte vandaag bekend dat Anthem Blue Cross and Blue Shield (“Anthem”) een gunstige dekking heeft bepaald voor de ReActiv8 Restorative NeurostimulationTM-therapie van het bedrijf voor de behandeling van hardnekkige chronische lage rugpijn. ReActiv8 is de enige therapie die door de polis als medisch noodzakelijk wordt beschouwd wanneer aan de voorwaarden voor dekking is voldaan. De dekkking werd op 16 april 2025 effectief, en breidt toegang...

Samenvatting: Mainstay Medical maakt nieuwe ICD-10-diagnosecode bekend voor multifidusdisfunctie

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical heeft vandaag bekendgemaakt dat de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in de VS een ICD-10-CM-diagnosecode (International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification) heeft toegewezen, specifiek voor multifidusdisfunctie in de onderrug. De nieuwe diagnosecode – M62.85: disfunctie van de musculus multifidus, lumbale regio – is op 1 oktober 2024 in werking getreden. Als reactie op acuut letsel in de onderrug verminderen...

Samenvatting: Mainstay Medical maakt bekend dat het de Europese en Australische goedkeuringen heeft gekregen voor MRI-labeling op het ReActiv8® Restorative Neurostimulation SystemTM

DUBLIN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc maakte vandaag bekend dat het de reglementaire goedkeuringen in de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk en Australië heeft ontvangen voor conditionele labeling van een MR van het hele lichaam voor het herstellend neurostimulatiesysteem ReActiv8®. Dit betekent dat alle huidige en toekomstige ReActiv8-patiënten in Europa en Australië die geïmplanteerd zijn met de in de handel verkrijgbaar kabeltjes van 45 cm de mogelijkheid hebben om een 1....
Back to Newsroom