Mainstay Medical anuncia la recepción de las aprobaciones europea y australiana del etiquetado de IRM para el sistema de neuroestimulación restauradora ReActiv8TM

Autorizaciones de IRM recibidas en relación con la certificación de conformidad con las normativas sobre productos sanitarios de la UE y el Reino Unido

DUBLÍN--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación reglamentaria en la Unión Europea, el Reino Unido y Australia para el etiquetado condicional de RM de cuerpo completo del sistema restaurativo de neuroestimulación ReActiv8®. Como resultado, todos los pacientes actuales y futuros de ReActiv8 en Europa y Australia con implantes de cables de 45 cm disponibles en el mercado pueden someterse a exploraciones de cuerpo completo en 1,5 T. Las condiciones de exploración específicas y la información de seguridad se facilitan en los manuales de pautas de IRM de ReActiv8 para cada territorio.

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