Mainstay Medical annuncia di avere ricevuto approvazioni per l’etichettatura RM riguardante il ReActiv8® Restorative Neurostimulation SystemTM

Le autorizzazioni RM sono state ottenute in relazione alla certificazione di conformità ai regolamenti sui dispositivi medici dell’UE e del Regno Unito

DUBLINO--(BUSINESS WIRE)--Mainstay Medical Holdings plc oggi ha annunciato di avere ricevuto approvazioni normative nell’Unione Europea, nel Regno Unito e in Australia per l’etichettatura riguardante la compatibilità RM condizionata per l’intero corpo per il sistema di neurostimolazione riparatoria ReActiv8®. Conseguentemente, tutti i pazienti attuali e futuri europei e australiani portatori del ReActiv8 impiantato con cavi da 45 cm possono essere sottoposti a scansioni sull’intero corpo con un campo magnetico da 1,5 T. Le condizioni di scansioni specifiche e informazioni sulla sicurezza sono illustrate nei manuali delle linee guida per il ReActiv8 sulla RM per ciascun paese.

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