-

BeiGene krijgt goedkeuring van de Europese Commissie voor tislelizumab ter behandeling van niet-kleincellige longkanker

Het volledige ontwikkelingsprogramma, met inbegrip van klinische studies van Fase 3, toonde de voordelen van tislelizumab aan voor patiënten met behandelingsnaïeve en gerecidiveerde niet-kleincellige longkanker

Deze beslissing is de tweede goedkeuring van tislelizumab in de regio

BASEL, Zwitserland & BEIJING & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de Europese Commissie (EC) tislelizumab heeft goedgekeurd als behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) voor drie indicaties, waaronder het gebruik voor eerstelijns- en tweedelijnsbehandelingen.

“Tislelizumab is fundamenteel voor BeiGene’s portfolio voor behandeling van solide tumoren en heeft zijn potentieel aangetoond voor verschillende soorten tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC), waar er een aanzienlijke onvoldane behoefte blijft bestaan in alle fasen van de ziekte,” zegt Mark Lanasa, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, Solid Tumors van BeiGene.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Investeerder:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com

Media:
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beigene.com

BeiGene, Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


Contacts

Investeerder:
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beigene.com

Media:
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beigene.com

More News From BeiGene, Ltd.

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt vrijwillige overeenkomst met Amerikaanse overheid aan om toegang tot innovatieve kankermedicijnen te vergroten

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines, Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag een vrijwillige overeenkomst met de Amerikaanse overheid aangekondigd. Hiermee wordt de toegang tot innovatieve kankermedicijnen voor Amerikaanse patiënten vergroot, terwijl tegelijkertijd de Amerikaanse productiecapaciteit wordt versterkt en de mogelijkheden voor grootschalige levering van medicijnen verder worden uitgebreid. De overeenkomst bouwt v...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt nieuwe overlevingsgegevens uit Fase 3-studie aan die het voordeel bevestigen van behandelregimes met ZIIHERA bij eerstelijnsbehandeling van HER2-positieve gastro-oesofageale kanker

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag positieve hoofdresultaten bekendgemaakt van de tweede tussentijdse analyse (IA2) van de Fase 3-studie HERIZON-GEA-01. In deze studie wordt ZIIHERA® (zanidatamab) onderzocht in combinatie met chemotherapie, al dan niet aangevuld met TEVIMBRA® (tislelizumab), als eerstelijnsbehandeling voor HER2-positief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd gastro-oesofa...

Samenvatting: BeOne Medicines kondigt goedkeuring door Amerikaanse FDA aan voor een op TEVIMBRA gebaseerd behandelregime bij eerstelijnsbehandeling van HER2+ GEA

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een wereldwijd oncologiebedrijf, heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring heeft verleend voor de aanvullende aanvraag voor een vergunning voor een biologisch geneesmiddel (sBLA) voor TEVIMBRA® (tislelizumab) in combinatie met ZIIHERA® (zanidatamab) en chemotherapie. Het betreft de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-resectabe...
Back to Newsroom