Sirius Therapeutics inicia el ensayo clínico de fase 1 de un anticoagulante de siRNA de nueva generación y acción prolongada sobre el factor XI para el tratamiento de trastornos tromboembólicos

SAN DIEGO y SHANGHÁI--(BUSINESS WIRE)--Sirius Therapeutics ha anunciado que el 30 de enero de 2024 se administró en Australia la dosis de SRSD107 al primer sujeto de un ensayo clínico de fase 1, su nueva terapia de ácido ribonucleico de interferencia pequeño (siRNA) dirigida contra el factor XI de la coagulación (FXI), para la prevención y el tratamiento de trastornos tromboembólicos. SRSD107 es el segundo candidato clínico de la cartera de productos terapéuticos de siRNA de nueva generación de la empresa para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Recientemente, la empresa inició los ensayos clínicos de SRSD101 en China para el tratamiento de la dislipidemia, tras recibir la autorización IND de la Administración Nacional de Productos Médicos de China.

"Este ensayo se basa en estudios in vivo que demostraron una reducción de casi el 100 % de los niveles de FXI durante un máximo de 6 meses, sin eventos hemorrágicos, después de una única dosis subcutánea", indicó el Dr. Qunsheng Ji, director ejecutivo de Sirius Therapeutics. "El ensayo brindará la oportunidad de evaluar el potencial de SRSD107 como tratamiento terapéutico diferenciado para estos trastornos frecuentes a nivel mundial".

El estudio de fase 1 de SRSD107, que se está llevando a cabo en voluntarios sanos en Australia, evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de SRSD107 administrado a dosis únicas ascendentes y a dosis múltiples ascendentes.

Acerca de los trastornos tromboembólicos

La trombosis, o formación de coágulos sanguíneos, es el mecanismo subyacente común de la mayoría de los casos de infarto de miocardio, ictus isquémico y tromboembolia venosa. Según un estudio publicado en The Lancet sobre la mortalidad regional y mundial, se calcula que los trastornos tromboembólicos causan 1 de cada 4 muertes en todo el mundo¹.

Acerca de SRSD107

SRSD107 es un nuevo ácido ribonucleico de interferencia pequeño de doble cadena (siRNA). Desarrollado por Sirius Therapeutics, SRSD107 se dirige específicamente al ácido ribonucleico mensajero (mRNA) del factor XI de coagulación (FXI) e inhibe la expresión de la proteína FXI, bloqueando así la vía intrínseca de coagulación y promoviendo efectos anticoagulantes/antitrombóticos. SRSD107 se ha diseñado para que pueda administrarse una o dos veces al año.

Acerca de Sirius Therapeutics

Sirius es una empresa biotecnológica innovadora en fase clínica que desarrolla una terapia de siRNA de nueva generación para los mercados mundiales. Nos dedicamos a descubrir y desarrollar nuevas opciones de tratamiento para pacientes con enfermedades cardiovasculares. Nuestros productos más avanzados son SRSD107 para el tratamiento de trastornos tromboembólicos, y SRSD101 para el tratamiento de la dislipidemia. Fundada en 2021 por un equipo de liderazgo e inversores de talla mundial, Sirius ha instalado un innovador centro de descubrimiento en Estados Unidos y un centro de medicina traslacional en China. Sirius ha recaudado casi 100 millones de dólares de financiación hasta la fecha de OrbiMed, Creacion Ventures, Hankang Capital, Delos Capital y el equipo de liderazgo.

^[1] Lozano R, Naghavi M, Foreman K, et al. Lancet. 2012;380, 2095-1128.

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