-

冠科生物全球肿瘤研究实验室取得ISO与CAP认证

美国圣地亚哥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 冠科生物是一家全球合同研究组织(CRO),为JSR Life Sciences旗下子公司。该公司自豪地宣布其全球实验室设施已成功通过了一系列年度ISO现场审计,并取得了零差异的完美记录。

ISO标准涵括了以下几点:

  • ISO 9001 质量管理
  • ISO 14001 环境管理
  • ISO 45001 职业健康与安全管理体系
  • ISO 20000 IT服务管理
  • ISO 27001 IT安全管理系统

除了这些认证外,冠科生物的实验室还持续获得了实验室动物护理评估和认证协会(AAALAC)的认证,并且,其在德国的实验室也于近日得到了美国病理学家学会(CAP)的认证。

审计专家盛赞该公司在质量、健康、安全以及环境管理方面投入的努力,所有实验室都得到了最高分数。

与此同时,冠科生物启动了其电子实验室笔记本项目,这是一项将端到端实验室操作数字化的倡议,并同时加强了实验室数据的完整性和精确性,进一步确立了该公司在该领域的领先地位。

冠科生物持续发展与改进ISO管理系统和流程,强调了冠科生物关注提供高品质服务、高效满足客户需求和提升客户与员工满意度的立场。

Pam Shang,EMBA,全球质量和法规合规副总裁,说道:“公司对我们勤勉的团队感到无比自豪。他们在严格的ISO审计中展露的卓越表现是我们对质量和安全承诺的证明,使我们可以在全球范围内更好地为客户服务。我们相信,这些成就将推动业务的增长,并促进与现有客户的长期合作关系。”

冠科生物非常荣幸能够获得这些认可,这凸显出了公司对卓越的坚定承诺。公司认为这些成就将为临床前转化科学的持续成功和壮大铺平道路,并对全球健康和精确医疗的未来产生影响。

关于冠科生物

冠科生物——JSR Life Sciences旗下子公司——是一家全球合同研究组织(CRO),它为客户提供了临床前和转化平台,帮助推进肿瘤学和免疫肿瘤学的研发。冠科生物是唯一一家提供成熟的Hubrecht 类器官技术的肿瘤样本服务的临床前CRO,拥有超过600种涵盖22个癌症类型的样本模型。此外,公司还开发了全球最大的商业可用的PDX模型库。我们致力于帮助我们的客户开发新型疗法,以最大程度地确保患者“病有所医、及时医治”。冠科生物成立于2006年,拥有遍布美国、欧洲和亚洲的13个分公司及研发中心。

如需获取更多信息或者联系我们,请访问www.crownbio.cn.

Contacts

Media Inquiries:
Crown Bioscience
Sarah Martin-Tyrrell
pr@crownbio.com

Crown Bioscience

Details
Headquarters: San Diego, California, USA
CEO: John Gu
Employees: 700+
Organization: PRI


Contacts

Media Inquiries:
Crown Bioscience
Sarah Martin-Tyrrell
pr@crownbio.com

More News From Crown Bioscience

JSR 生命科学与艾迪康控股签订最终转让协议,冠科生物正式纳入艾迪康体系

美国加利福尼亚州圣地亚哥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 全球生命科学材料与服务领域领军企业JSR Life Sciences LLC(以下简称 “JSR 生命科学”)今日宣布,已与中国领先的独立临床实验室服务提供商艾迪康控股有限公司(以下简称 “艾迪康”)签署最终协议,转让其旗下的中美冠科生物技术有限公司(以下简称 “冠科生物”)。艾迪康是凯雷投资集团(The Carlyle Group)旗下公司。该交易尚需满足惯例成交条件,预计于 2026 年第四季度完成。 根据协议,冠科生物将成为艾迪康旗下的独立运营实体。冠科生物在转化肿瘤学服务领域具备全面的业务能力,拥有世界领先的患者来源异种移植(PDX)模型库、肿瘤类器官平台、免疫肿瘤学检测及生物信息学解决方案等卓越服务资源。这些资产将正式整合到艾迪康,助力艾迪康在肿瘤精准医疗及药物研发领域加速发展。 冠科生物的全球生物样本业务(总部位于德国汉堡,在美国马里兰州弗雷德里克设有研发中心)将保留并整合至JSR 生命科学总部。该业务团队将持续依托 JSR生命科学 强大的全球资源与创新生态系统,专注伦理样本采集和定制化采购...

冠科生物苏州实验室斩获CLIA认证 2025年双证落地夯实临床前服务能力

美国圣地亚哥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 冠科生物总部位于美国圣地亚哥,是一家全球性CRO,隶属于JSR生命科学集团(日本 JSR 株式会社旗下子公司)。其今日宣布:苏州实验室已正式获得美国临床实验室改进修正案(CLIA)认证。 此次认证是冠科生物2025年获得的第二项CLIA认证——今年早些时候,其圣地亚哥实验室已率先获证。这充分彰显了冠科生物持续拓展全球合规临床级实验室布局的坚定承诺。 CLIA认证由美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)监管,为实验室检测的准确性、可靠性和质量设立了美国最高联邦标准。斩获该项资质,标志着冠科生物苏州实验室已全面满足所有合规基准要求,能为客户提供支持临床开发与监管申报的生物标志物数据,进一步增强客户对数据质量的信任。 冠科生物全球质量与法规合规副总裁Maria Radino表示:"同一年内两次获得CLIA认证,体现了我们在全球范围内对卓越运营和科学诚信的坚定追求。如今,我们在美国和中国均设有CLIA认证的实验室,能够跨大洲提供稳定、合规的生物标志物服务,进而加速转化研究进程,助力客户推进治疗管线研发。" 此前,苏州实验...

英国Medicines Discovery Catapult与冠科生物缔结全球战略联盟,共推放射性药物创新发展

圣迭戈--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Medicines Discovery Catapult与冠科生物已缔结全球战略联盟,为从事放射性药物研发的创新主体,量身打造一体化转化生物学平台。 放射性药物是一类快速发展的药物,其核心成分包含化学元素的放射性形态(即放射性同位素),可有效实现癌症的诊断与治疗。作为医学研究与治疗领域的前沿技术方向,这类药物有望催生突破性成果,为改善患者预后带来变革性价值。 在肿瘤治疗领域,放射性药物能够将治疗性辐射精准递送至病灶,兼具靶向精准度高、治疗效果显著、副作用小的优势。此外,其作为医学影像中的放射性示踪剂,不仅能提升诊断准确性,更能提供病灶的详尽信息,为优化诊断方案提供关键支撑。 Medicines Discovery Catapult与冠科生物的全球战略合作,为放射性药物全研发周期内的企业提供端到端支持 —— 无论企业处于放射治疗药物推进、新型同位素探索,还是靶向剂优化等任一阶段。 此次合作充分发掘并整合了 MDC 与冠科生物在技术专长及平台资源上的互补优势,通过为全球生命科学企业提供 “一体化、临床相关性强” 的放射性药物...
Back to Newsroom