Cybin kondigt unieke positieve voorlopige gegevens van fase 2 aan voor CYB003 bij behandeling van depressieve stoornissen die beantwoorden aan het primaire efficiëntie-eindpunt met snelle en belangrijke verbeteringen van de depressiesymptomen na...

- Voorlopige resultaten tonen een snelle, robuuste en klinisch belangrijke vermindering van depressiesymptomen aan binnen drie weken na één dosis van 12mg, met een nooit eerder geziene gemiddelde daling van -14 punten "MADRS"-score (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) ten opzichte van de basislijn tussen CYB003 (12mg) vs. placebo (p= 0,0005) -

- Ter referentie: gegevens uit een pool van 232 studies in de sector van de huidige antidepressiva voor standaardzorg, SSRI's (selective serotonin reuptake inhibitors), ingediend bij de Amerikaanse FDA (Food & Drug Administration) (Stone et al, 2022) tonen een gemiddelde verbetering van 1,82 punten aan vs. placebo -

- Robuuste reactie en remissie drie weken na één enkele dosis, met 53,3% van de patiënten die reageren en 20% van de patiënten in remissie (zij beantwoorden niet langer aan de klinische definitie van een depressie) vs. 0% voor placebo -

- Gunstig veiligheids- en tolereerbaarheidsprofiel zonder ernstige nevenwerkingen die met de behandeling verband zouden houden bij een dosis van 12 mg -

- Volledige toplinegegevens verwacht voor vierde kwartaal van 2023 -

- Bedrijf houdt conference call om de voorlopige resultaten van CYB003 te bespreken op woensdag 1 november 2023 om 11.00u a.m. ET –

Dit nieuwsbericht vormt een “designated news release” voor de doelstellingen van de prospectussupplementen van Cybin die elk dateren van 23 augustus 2023, in de korte vorm van de basisprospectus gedateerd op 17 augustus 2023.

TORONTO--(BUSINESS WIRE)-- 

Cybin kondigt unieke positieve voorlopige gegevens van fase 2 aan voor CYB003 bij behandeling van depressieve stoornissen die beantwoorden aan het primaire efficiëntie-eindpunt met snelle en belangrijke verbeteringen van de depressiesymptomen na één enkele dosis

Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (NEO:CYBN) (“Cybin” of het “Bedrijf”), een biofarmaceutisch bedrijf in klinische fase dat zich inzet om de mentale gezondheidszorg revolutionair te veranderen door nieuwe, innovatieve psychedelische behandelingsopties van de nieuwe generatie te ontwikkelen, maakte vandaag de voorlopige resultaten van Fase 2 bekend voor CYB003, haar gedeutereerde psilocybine-analoog middel van eigen makelij. Deze resultaten tonen een snelle, robuuste en statistisch significante vermindering van de depressiesymptomen aan, en dit drie weken na toediening van één enkele dosis van 12mg in vergelijking met placebo.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.