Veristat apoyó ocho aprobaciones regulatorias en 2022, la mayoría para terapias diseñadas como tratamiento de enfermedades raras

Durante el mes de las enfermedades raras, Veristat sigue manteniendo su compromiso por mejorar la vida de los pacientes que se enfrentan a opciones de tratamiento limitadas

SOUTHBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Veristat, organización mundial de investigación clínica (CRO) con mentalidad científica, ha anunciado hoy que ayudó a sus clientes a preparar las solicitudes de autorización de comercialización de ocho terapias que recibieron la aprobación regulatoria en 2022. Las aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) incluyeron una solicitud de autorización biológica (BLA), cinco solicitudes de autorización de nuevos fármacos (NDAs) y una solicitud suplementaria de autorización de nuevos fármacos (sNDA). Se aprobó una solicitud de autorización de comercialización (MAA) en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y en conjunto la mayoría de las aprobaciones correspondieron a terapias dirigidas a una enfermedad rara.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.