BIOCORP verkrijgt 510(k) FDA-goedkeuring voor Mallya®

• De goedkeuring van de FDA, die al CE-gemarkeerd is, versterkt het technologisch leiderschap van BIOCORP op de markt van slimme pennen.
• Ondersteund door belangrijke spelers op het gebied van diabetes (SANOFI, ROCHE en NOVO NORDISK), opent toegang tot de Amerikaanse markt nieuwe kansen voor industriële partnerschappen

ISSOIRE, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--BIOCORP (FR0012788065 – ALCOR / Eligible PEA-PME), een Frans bedrijf gespecialiseerd in het ontwerp, de ontwikkeling en de productie van innovatieve medische hulpmiddelen, heeft vandaag aangekondigd dat het een 510(K)-goedkeuring heeft ontvangen van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) om Mallya op de markt te brengen, het slimme medische apparaat dat insulinepennen met elkaar verbindt.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.