Ferring riceve l'autorizzazione da parte della FDA degli Stati Uniti per REBYOTA® (microbiota fecale, vivo - jslm), un innovativo bioterapico vivo first in class basato su microbiota
Ferring riceve l'autorizzazione da parte della FDA degli Stati Uniti per REBYOTA® (microbiota fecale, vivo - jslm), un innovativo bioterapico vivo first in class basato su microbiota
- L'innovativo bioterapico first in class REBYOTA di Ferring è indicato nella prevenzione della recidiva dell'infezione da Clostridioides difficile (CDI) nei pazienti di almeno 18 anni, dopo una terapia antibiotica per CDI recidivante
- La sicurezza e l'efficacia di REBYOTA sono state studiate nell'ambito del più ampio programma di sperimentazione clinica nel campo delle terapie basate su microbioma, inclusi cinque studi clinici con oltre 1.000 partecipanti
- La CDI recidivante rappresenta un carico significativo per pazienti, caregiver e sistema sanitario
SAINT-PREX, Svizzera, e PARSIPPANY, New Jersey--(BUSINESS WIRE)--Ferring Pharmaceuticals oggi ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'autorizzazione per REBYOTA® (microbiota fecale, vivo - jslm), un innovativo bioterapico vivo first in class basato su microbiota indicato per la prevenzione delle recidive dell'infezione da Clostridioides difficile (CDI) nei pazienti di almeno 18 anni, dopo terapia antibiotica per CDI recidivante.
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