LEO Pharma ontvangt positief CHMP-advies over Adtralza® (tralokinumab) voor de behandeling van adolescenten met matige tot ernstige atopische dermatitis

• Positief CHMP-advies beveelt aan het gebruik van Adtralza® (tralokinumab) uit te breiden tot adolescenten (12-17 jaar) in de Europese Unie (EU)
• Aanbeveling ondersteund door gegevens uit de fase 3 ECZTRA 6-studie

BALLERUP, Denemarken--(BUSINESS WIRE)--LEO Pharma A/S, een wereldleider in medische dermatologie, heeft vandaag aangekondigd dat het Committee voor Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicines Agency (EMA) een positief advies heeft aangenomen om de goedkeuring van Adtralza® (tralokinumab) in de Europese Unie (EU) uit te breiden tot adolescenten van 12 tot 17 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die in aanmerking komen voor systemische therapie. De aanbevolen dosis voor adolescente patiënten is een startdosis van 600 mg gevolgd door 300 mg eenmaal per twee weken, wat dezelfde dosering is als voor volwassen patiënten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.