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苏爱康医药宣布在日本推出Darvias®
苏爱康医药宣布在日本推出Darvias®
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东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- (美国商业资讯)--苏爱康医药（Solasia Pharma K.K.，TOKYO:4597，总部：日本东京，总裁兼首席执行官：Yoshihiro Arai，以下简称“苏爱康”）今天正式宣布，有机砷药物“135毫克DARVIAS®针剂”（SP-02，以下简称DARVIAS®）已于即日起在日本推出，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤。DARVIAS®将由Nippon Kayaku Co., Ltd.（TOKYO:4272，总部：日本东京，总裁：Atsuhiro Wakumoto）负责商业化。
免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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苏爱康医药
Toyokazu Ohata，公共关系和投资者关系部
电话：+81 3 5843 8046（东京）
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Solasia Pharma K.K.
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东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--苏爱康医药（Solasia Pharma K.K.，TSE: 4597，总部：日本东京，总裁兼首席执行官：Yoshihiro Arai，以下简称“苏爱康”）今天正式宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已核准有机砷药物“DARVIAS®针剂135毫克”（SP-02，以下简称DARVIAS®）用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤（以下简称“PTCL”）。苏爱康于2021年6月向厚生劳动省提交新药申请(NDA)。2021年10月，日本化药株式会社（Nippon Kayaku Co., Ltd.，TSE：4272，总部：日本东京，总裁：Atsuhiro Wakumoto）就DARVIAS®在日本的营销权签订许可协议。 DARVIAS®是具有抗癌活性的有机砷化合物，为新型线粒体靶向药物，正在开发用于治疗各种血液肿瘤和实体瘤。该药作用机制涉及线粒体功能的破坏、促进活性氧簇的产生和细胞内信号转导通路的调节。DARVIAS®被认为可通过诱导细胞周期停滞和细胞凋亡发挥抗癌效应。此次核准的依据是一项SP-02用于亚洲多国复发或难治PTCL患者的II期研...
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东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--苏爱康制药有限公司（Solasia Pharma K.K，TOKYO: 4597；总部：日本东京；总裁兼首席执行官：Yoshihiro Arai.，以下简称“苏爱康”）和日本化药株式会社（Nippon Kayaku Co., Ltd；TOKYO: 4272；总部：日本东京；总裁：Atsuhiro Wakumoto）今天联合宣布达成darinaparsin（通用名，开发代码：SP-02）在日本的营销权许可协议（以下简称“协议”）。 Darinaparsin是苏爱康的在研候选药物，用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。苏爱康于2021年6月向日本厚生劳动省提交了新药申请，预计将在2022年获得该机构核准后上市。 日本化药董事总经理兼制药集团负责人Kazuto Koizumi先生评论道： “苏爱康是一家专业制药公司，擅长在日本和其他亚洲国家开发肿瘤学领域的创新药物。我们期望通过尽早推出由苏爱康开发的darinaparsin，提供一种新的PTCL治疗方案，从而帮助该疾病患者及其家人以及相关医疗专业人士。” 苏爱康总裁...
Solasia宣布在日本提交抗癌药物DARINAPARSIN用于外周T细胞淋巴瘤的新药申请
东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--Solasia Pharma K.K.（TSE:4597，总部：日本东京，总裁兼首席执行官：Yoshihiro Arai，以下简称“Solasia”）今天宣布，该公司向厚生劳动省(MHLW)提交其抗癌新药darinaparsin（通用名，开发代码：SP-02）用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤的新药申请(NDA)。依据darinaparsin研发的阳性结果，主要为亚洲多国2期研究的结果（研究结果发布于2020年6月），Solasia向日本监管部门提交了该药的NDA，领先于世界其他任何地区。 Solasia预计将在2022年获得监管部门的核准，并于同年上市。如果获批上市，darinaparsin将是Solasia自成立以来成功开发并上市的第三款药物，有望为PTCL的治疗做出贡献。 Solasia总裁兼首席执行官Yoshihiro Arai先生评论如下： “复发或难治PTCL的标准治疗迄今尚未建立。我坚信，darinaparsin凭借其不同于已获准药物的新型作用机制，将成为复发或难治PTCL的新治疗选择，从而为患者和临床机构的...
