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蘇愛康醫藥宣佈在日本推出Darvias®
蘇愛康醫藥宣佈在日本推出Darvias®
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東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--蘇愛康醫藥（Solasia Pharma K.K.，TOKYO:4597，總部：日本東京，總裁兼執行長：Yoshihiro Arai，以下簡稱「蘇愛康」）今天正式宣佈，有機砷藥物「135毫克DARVIAS®注射液」（SP-02，以下簡稱DARVIAS®）已於即日起在日本推出，用於治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤。DARVIAS®將由Nippon Kayaku Co., Ltd.（TOKYO:4272，總部：日本東京，總裁：Atsuhiro Wakumoto）負責商業化。
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
Contacts
蘇愛康醫藥
Toyokazu Ohata，公共關係和投資人關係部
電話：+81 3 5843 8046（東京）
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Solasia Pharma K.K.
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蘇愛康醫藥：日本核准DARVIAS®注射液135毫克（學名：DARINAPARSIN/開發代碼：SP-02）
東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--蘇愛康醫藥（Solasia Pharma K.K.，TSE: 4597，總部：日本東京，總裁兼執行長：Yoshihiro Arai，以下簡稱「蘇愛康」）今天正式宣佈，日本厚生勞動省(MHLW)已核准有機砷藥物「DARVIAS®注射液135毫克」（SP-02，以下簡稱DARVIAS®）用於復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤（以下簡稱“PTCL”）。蘇愛康於2021年6月向厚生勞動省遞交新藥申請(NDA)。2021年10月，日本化藥株式會社（Nippon Kayaku Co., Ltd.，TSE：4272，總部：日本東京，總裁：Atsuhiro Wakumoto）就DARVIAS®在日本的行銷權簽訂授權合約。 DARVIAS®是具有抗癌活性的有機砷化合物，為新型粒線體標靶藥物，正在開發用於治療各種血液腫瘤和實質固態瘤。該藥的作用機制涉及粒線體功能的破壞、促進活性氧分子的產生和細胞內訊息傳遞路徑的調節。DARVIAS®被認為可誘導細胞週期停滯和細胞凋亡，進而發揮抗癌效應。此次核准是依據在亞洲多國進行的SP-02用於治療復發或頑固型PT...
蘇愛康與日本化藥宣布簽署候選新藥DARINAPARSIN (SP-02)的日本市場授權合約
東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--蘇愛康製藥有限公司（Solasia Pharma K.K，TOKYO: 4597；總部：日本東京；總裁兼執行長：Yoshihiro Arai.，以下簡稱「蘇愛康」）和日本化藥株式會社（Nippon Kayaku Co., Ltd；TOKYO: 4272；總部：日本東京；總裁：Atsuhiro Wakumoto）今天聯合宣布達成darinaparsin（學名，開發代碼：SP-02）在日本的行銷權授權合約（以下簡稱「協議」）。 Darinaparsin是蘇愛康的試驗中候選藥物，用於治療復發性或難治性周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。蘇愛康於2021年6月向日本厚生勞動省提交了新藥申請，預計將在2022年獲得該機構核准後上市。 日本化藥董事總經理兼製藥集團負責人Kazuto Koizumi先生評論道： 「蘇愛康是一家專業製藥公司，擅長在日本和其他亞洲國家開發腫瘤學領域的創新藥物。我們期望透過儘早推出由蘇愛康開發的darinaparsin，提供一種新的PTCL治療方案，從而幫助該疾病患者及其家人以及相關醫療專業人士。」 蘇愛康總裁兼執...
Solasia宣布在日本提交抗癌藥物DARINAPARSIN用於周邊T細胞淋巴瘤的新藥申請
東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--Solasia Pharma K.K.（TSE:4597，總部：日本東京，總裁兼執行長：Yoshihiro Arai，以下簡稱Solasia）今天宣布，該公司向厚生勞動省(MHLW)提交其抗癌新藥darinaparsin（學名，開發代碼：SP-02）用於治療復發或周頑固型周邊T細胞淋巴瘤的新藥申請(NDA)。依據darinaparsin研發的陽性結果，主要為亞洲多國2期研究的結果（研究結果發布於2020年6月），Solasia向日本主管機關提交了該藥的NDA，領先於世界其他任何地區。 Solasia預計將在2022年獲得主管機關的核准，並於同年上市。如果獲准上市，darinaparsin將是Solasia自成立以來成功開發並上市的第三款藥物，有望為PTCL的治療做出貢獻。 Solasia總裁兼執行長Yoshihiro Arai先生評論如下： 「復發或頑固型PTCL的標準治療迄今尚未建立。我堅信，darinaparsin憑藉其不同於已獲准藥物的新型作用機制，將成為復發或頑固型PTCL的新治療選擇，從而為患者和臨床機構的醫療保...
