Thermo Fisher Scientific actualiseert Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx real-time PCR-systeem om te voldoen aan IVDR-regelgeving

CE-IVD-gecertificeerd, IVDR-compatibel qPCR-systeem ondersteunt nieuwe moleculaire diagnostische productie- en testworkflows

CARLSBAD, Californië--(BUSINESS WIRE)--Om fabrikanten van moleculaire diagnostiek en klinische testlaboratoria te helpen zich aan te passen aan de hogere standaard in vitro diagnostische vereisten (IVDR) die nu van kracht zijn in de Europese Unie, biedt Thermo Fisher Scientific een IVDR-versie van de Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR-systeem wereldwijd. Het innovatieve qPCR-systeem vereenvoudigt moleculaire diagnostische workflows voor infectieziekten en oncologie.

Fabrikanten van moleculaire diagnostische kits en klinische testlaboratoria die hun eigen tests ontwikkelen, hebben open qPCR-platforms nodig die voldoen aan de IVDR-vereisten. Het IVDR-conforme QuantStudio 5 Dx-systeem stelt fabrikanten van moleculaire diagnostiek in staat om nieuwe IVDR-conforme tests te ontwikkelen onder de nieuwe regelgeving. Het systeem zal klinische laboratoria die diagnostische tests uitvoeren ook helpen om over te schakelen naar IVDR qPCR-tests.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.