Janssen presenta all'EMA una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per l'approvazione di una compressa a doppia azione a base di niraparib e abiraterone acetato più prednisone nel trattamento dei pazienti affetti da tumore...

La richiesta depositata presso l'Agenzia europea dei medicinali si basa sui risultati dello studio MAGNITUDE di fase 3 per la valutazione di niraparib in combinazione con abiraterone acetato più prednisone nel trattamento di pazienti mCRPC positivi ad alterazioni del gene HRR.¹

BEERSE, Belgio--(BUSINESS WIRE)--Janssen presenta all'EMA una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio per l'approvazione di una compressa a doppia azione a base di niraparib e abiraterone acetato più prednisone nel trattamento dei pazienti affetti da tumore prostatico con mutazione del gene HRR resistente alla castrazione

Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson oggi hanno annunciato la presentazione di una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) all'Agenzia europea dei medicinali (EMA) per l'approvazione di niraparib in combinazione con abiraterone acetato, sotto forma di compressa a doppia azione (DAT)^* più prednisolone, nel trattamento dei pazienti affetti da tumore prostatico con progressione a tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) e positivi a mutazioni del gene di riparazione della ricombinazione omologa (HRR)⁺.

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