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Janssen riceve un'opinione positiva dal CHMP su RYBREVANT® (amivantamab) per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni da inserzione dell'esone 20 dell'EGFR con recidiva dopo terapia a base di...

Se approvato dalla Commissione europea, amivantamab sarà il primo trattamento nell'Unione europea specificamente mirato alle mutazioni da inserzione dell'esone 20 dell'EGFR per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)1

La decisione del Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) si basa su risultati dallo studio di Fase 1 CHRYSALIS, volto a valutare amivantamab utilizzato in monoterapia in pazienti precedentemente sottoposti a trattamento con terapia a base di platino2

BEERSE, Belgio--(BUSINESS WIRE)-- 

Janssen riceve un'opinione positiva dal CHMP su RYBREVANT® (amivantamab) per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni da inserzione dell'esone 20 dell'EGFR con recidiva dopo terapia a base di platino

DESTINATO ESCLUSIVAMENTE AI MEDIA COMMERCIALI E SANITARI DELL'UE. DA NON DISTRIBUIRE AI MEDIA DEL REGNO UNITO E DEL BENELUX

Le Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson hanno annunciato oggi che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il medicinale amivantamab, destinato al trattamento di pazienti adulti con NSCLC con mutazioni di inserzione dell'esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico attivante (EGFR), dopo il fallimento della terapia a base di platino.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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